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Descripción
- Gestionar y coordinar las actividades de farmacovigilancia para garantizar el cumplimiento normativo.
- Manejo y conocimiento de PSUR (Informe Periódico de Actualización de Seguridad).
- Manejo y conocimiento de PGR (Plan de Gestión del Riesgo).
- Supervisar la recopilación, evaluación y reporte de eventos adversos relacionados con los productos.
- Garantizar la correcta implementación de los sistemas de farmacovigilancia en la organización.
- Preparar y revisar informes periódicos de seguridad y otros documentos regulatorios.
- Coordinar la capacitación del personal interno en temas de farmacovigilancia.
- Establecer comunicación con entidades regulatorias y socios externos en relación con la seguridad de los productos.
- Identificar y mitigar riesgos asociados a los productos en el mercado.
- Participar en auditorías internas y externas relacionadas con farmacovigilancia.
Perfil buscado (h/m)
El/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos:
- Título profesional Quimico Farmaceutico o Medico
- Conocimiento en normativas de farmacovigilancia nacionales e internacionales.
- Habilidades para la gestión de equipos y la coordinación de proyectos.
- Capacidad para analizar datos y preparar informes técnicos.
- Manejo avanzado de herramientas ofimáticas y sistemas de gestión de farmacovigilancia.
- Dominio del inglés a nivel intermedio o avanzado.
Qué Ofrecemos
- Contrato a plazo con posibilidades de continuidad.
- Acceso a medicina prepagada y seguro de vida.
- Ambiente laboral enfocado en el desarrollo profesional y la excelencia.
- Oportunidad de trabajar en Bogotá, una ciudad con un mercado laboral dinámico en el sector de Life Science.
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📌 Especialista de Farmacovigilancia Bilingue (Bogotá)
🏢 Michael Page
📍 Bogotá
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