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Empresa confidencial busca competente en Quimica Farmeceutica, Microbiología, Bacteriología o Biología con experiencia en dirección técnica, asuntos regulatorios y gestión de calidad. Se requiere formación como auditor interno en normas ISO 9001 e ISO/IEC 17025, conocimientos en aseguramiento metrológico y validación de métodos analíticos.

Requisitos principal:
Experiencia mínima de 3 años en biología molecular aplicada al diagnóstico clínico o investigación.
Conocimiento en normativas sanitarias vigentes (Invima) para reactivos IVD, RUO y dispositivos médicos.
Liderazgo en programas de Tecnovigilancia y Reactivovigilancia.
Experiencia en implementación y mantenimiento de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) y Seguridad y Salud en el Trabajo (SG-SST).
Habilidades en planeación, comunicación, liderazgo y trabajo en equipo.

Funciones principales:
Asegurar el cumplimiento normativo en procesos de importación, almacenamiento y acondicionamiento de reactivos IVD, RUO y dispositivos médicos.
Representar técnicamente a la empresa ante autoridades sanitarias.




Coordinar procesos de calidad, trazabilidad, capacitación y documentación técnica.
Gestionar registros sanitarios, certificaciones y documentación legal ante Invima.

Ubicación: Bogotá D.C.
Tipo de contrato: Término indefinido
Disponibilidad: Jornada completa

Salario: A convenir

Tipo de puesto: Tiempo completo

Pregunta(s) de postulación:
¿Cuál es tu formación académica?
Describe una situación en la que hayas gestionado directamente la documentación técnica y legal para obtener registros sanitarios ante Invima. ¿Qué tipo de productos estaban involucrados (IVD, RUO, dispositivos médicos) y cuál fue el resultado del proceso?
¿Has liderado o participado activamente en la implementación o mantenimiento de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y/o Seguridad y Salud en el Trabajo (SG-SST)? Menciona al menos una mejora concreta que hayas logrado en estos sistemas.
En tu experiencia como responsable técnic

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📌 Director Técnico De Laboratorio Ccaa Bogotá
🏢 Empresa líder
📍 Bogotá