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Objetivo del cargo
Dirigir, implementar y garantizar la robustez del Sistema de Calidad de Grupo Grünenthal en Colombia, asegurando el cumplimiento de los requerimientos legales vigentes y de los estándares globales corporativos para las operaciones comerciales.
Esta posición lidera estratégicamente la implementación, mantenimiento y mejora continua de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD/GDP), actuando como Director Técnico ante INVIMA y el Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE), así como GDP Responsible Person (GDP-RP).
Será responsable de asegurar la integridad de la cadena de suministro, el manejo protegido de sustancias controladas y la excelencia en la calidad de los productos comercializados en el mercado colombiano.
Principales responsabilidades
Liderar el Sistema de Gestión de Calidad Comercial en Colombia.
Garantizar el cumplimiento regulatorio ante INVIMA, Fondo Nacional de estupefacientes (FNE).
y demás autoridades sanitarias.
Supervisar operadores logísticos (3PL) y asegurar el cumplimiento de BPAD/GDP y estándares corporativos.
Gestionar auditorías, desviaciones, CAPAs, controles de cambio,



quejas técnicas y procesos de recall.
Asegurar la liberación de lotes para el mercado colombiano.
Liderar la gestión técnica y regulatoria de sustancias controladas.
Coordinar inspecciones regulatorias y auditorías de clientes.
Liderar indicadores de calidad y planes de mejora continua.
Desarrollar programas de capacitación técnica y regulatoria.
Participar en iniciativas regionales y globales dentro del Clúster Andino
Perfil requerido
Mínimo 8 años de experiencia en Calidad y/o Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
Experiencia en manejo de operadores logísticos (3PL), auditorías GMP/GDP y
sustancias controladas.
Conocimiento sólido de normativa INVIMA, BPAD/GDP y regulación del Fondo Nacional de estupefacientes (FNE).
Manejo de SAP, Excel avanzado e inglés intermedio/avanzado.
Competencias
Pensamiento estratégico y analítico.
Orientación a resultados.
Planificación y organización.
Gestión del cambio y mejora continua.
J-*-Ljbffr

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📌 Commercial Quality Manager Bogotá
🏢 Gr?nenthal
📍 Bogotá