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JEFE DE VALIDACIONES

Ubicación: Cali, Colombia.

Esta posición está ubicada en la ciudad de Cali en la división de Productos farmacéuticos establecidos. Estamos comprometidos a llevar los ventajas de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más veloz crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor y las vías respiratorias.

Responsabilidades
Garantizar la ejecución del plan maestro de validaciones (PMV) a través de la gestión del recurso asignado al área.
Dar seguimiento y revisión de los protocolos y reportes de validación y calificación.
Realizar revisión y aprobación de controles de cambios y reportes de excepción con potencial impacto para el área de validaciones, y ejecutar las actividades derivadas de los mismos.
Programar, coordinar y revisar la calificación de sistemas de apoyo crítico (HVAC, agua y vapor puro, gases comprimidos), de equipos incluidos en el plan maestro de validación,



mapeos térmicos y rutas de transporte, validación de sistemas computarizados con impacto GxP.
Programar, coordinar y revisar la validación de procesos de manufactura tanto de productos estériles como no estériles, limpieza de equipos productivos, metodologías de análisis de trazas y análisis fisicoquímico de muestras bajo normas BPL.
Elaborar y actualizar indicadores de gestión de los programas de validación/capacidad.
Elaborar junto con la gerencia el presupuesto anual del área y asegurar el manejo correcto del mismo.
Soportar las requisiciones técnicas realizadas por los entes de control gubernamentales y las solicitudes internas de información.

Cualificaciones Requeridas
Cualificado en Química Farmacéutica.
Experiencia mínima de 10 años en producción y/o validaciones.
Liderazgo de personal, haber tenido personal a cargo.
Conocimientos en proyectos de industria farmacéutica o multinacional.

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📌 Jefe De Validaciones Cali
🏢 Abbott
📍 Cali