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Dirección Técnica y Gestión Regulatoria

Salario: $5.000.000 + Prestaciones de ley

Horario: Lunes a viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m.

Tipo de contrato: Indefinido

Perfil

Cualificado en Química Farmacéutica e Ingeniería Biomédica.

Con mas de 2 años de experiencia en Dirección Técnica, Calidad o Asuntos Regulatorios en el sector de dispositivos médicos.

Objetivo

Garantizar el cumplimiento normativo y la calidad de los dispositivos médicos, liderando los procesos técnicos y el sistema de gestión de calidad.

Funciones clave
- Asegurar el cumplimiento de la normatividad sanitaria (INVIMA).
- Supervisar almacenamiento, acondicionamiento y distribución de dispositivos médicos.
- Liderar procesos de calidad, indicadores y mejora continua.
- Gestionar proveedores,



compras e importaciones.
- Administrar tecnovigilancia y reporte de eventos adversos.
- Garantizar procesos de esterilización y control de calidad.
- Atender auditorías y gestionar acciones correctivas.

Conocimientos

Normatividad en dispositivos médicos, BPA, control de calidad y regulaciones vigentes (Decreto 4725 de 2005 y resoluciones aplicables).

Pregunta(s) de postulación:
- ¿Tiene experiencia previa en procesos regulatorios?
- ¿Cuántas veces ha participado en auditorías regulatorias?

Lugar de trabajo: Empleo presencial

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📌 Directora técnica (Bogotá)
🏢 Importante empresa
📍 Bogotá