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Colombia
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Colombia
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¿Te apasiona el análisis regulatorio, la inteligencia normativa y el impacto que esto tiene en la vida de los pacientes? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para anticiparte a los cambios del contexto regulatorio en una empresa que lidera con la ciencia?_
En AstraZeneca buscamos un/a Coordinador de inteligencia regulatoria para el Cluster Andino, que contribuya estratégicamente a garantizar el cumplimiento regulatorio en una industria dinámica, innovadora y con propósito._
Si estás listo/a para impulsar la transformación del contexto normativo desde una perspectiva regional, este puede ser el siguiente gran paso en tu carrera_
Propósito del rol:
Apoyar al área de Inteligencia Regulatoria mediante el seguimiento, análisis y reporte de cambios normativos que afecten el registro, importación y comercialización de productos en el Cluster Andino (Colombia, Perú, Ecuador y Venezuela). El rol busca asegurar el cumplimiento normativo y facilitar la adaptación proactiva de los procesos internos frente a las regulaciones vigentes y emergentes.
Responsabilidades Fundamental:
Monitorear y analizar activamente nuevas regulaciones o cambios regulatorios relevantes para los países del Cluster Andino.
Elaborar reportes claros y oportunos sobre el entorno regulatorio y competitivo, tanto a nível local como internacional.
Apoyar en la definición de estrategias regulatorias para productos del portafolio.
Mantener actualizadas las herramientas internas de inteligencia regulatoria y reportar información relevante a las áreas funcionales.
Colaborar en la identificación y análisis de requisitos para estudios clínicos, biodisponibilidad y bioequivalencia.
Capacitar al equipo regulatorio en normativas locales y globales.
Actuar como respaldo del líder de Inteligencia Regulatoria y GRP cuando se requiera.
Asegurar el cumplimiento de los estándares GxP, participar en auditorías regulatorias y apoyar en investigaciones de calidad.
Cumplir con las políticas corporativas, normas
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📌 Coordinador De Inteligencia Regulatoria Bogotá (Colombia)
🏢 Astrazeneca
📍 Colombia