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Bogotá
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Compañía farmacéutica requiere competente en Química Farmacéutica preferiblemente para el cargo de coordinador de Asuntos Regulatorios con experiência en gestión de trámites sanitarios y seguimiento normativo para productos farmacéuticos. Esta persona será responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio de los productos de la compañía, gestionar registros sanitarios y apoyar los procesos técnicos asociados para asegurar que la información presentada ante las autoridades sea precisa, completa y actualizada.
Requisitos:
Competente en Química Farmacéutica:
Experiência mínima de 1 a 2 años en áreas regulatorias (preferible en farmacéuticas).
Conocimiento de normatividad sanitaria vigente y manejo de trámites ante INVIMA.
Manejo de expedientes técnicos, documentación regulatoria y procesos de auditoría.
Excelentes habilidades de organización, comunicación y trabajo en equipo.
FUNCIONES PRINCIPALES DEL CARGO:
Elaborar documentación regulatoria alineada con los objetivos del cargo y las exigencias normativas nacionales e internacionales.
Diseñar e implementar estrategias regulatorias para obtener de manera ágil los registros sanitarios de productos nuevos.
Supervisar los procesos regulatorios para garantizar tiempo de aprobación aceptables por parte del ente sanitario.
Preparar los expedientes de los productos para su presentación a la autoridad sanitaria, tanto para productos nuevos como modificaciones y demás temas regulatorios relacionados con los productos ya registrados.
Asegurar que se cumplan los compromisos post-registros adquiridos ante las autoridades sanitarias.
Garantizar que los productos de la compañía cumplan con todos los requisitos regulatorios de etiquetado y que cualquier cambio sea debidamente aprobado por la autoridad.
Monitorear la información regulatoria de interés en publicaciones, seminarios y comunicación directa con las autoridades para mantenerse informado sobre cambios y actualizaciones.
Saber realizar e inte
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📌 Coordinador De Asuntos Regulatorios Bogotá
🏢 ANGLOPHARMA
📍 Bogotá