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Nos encontramos en búsqueda de una Químicoa Farmacéuticoa para integrarse a nuestro equipo técnico

Garantizar que los gases medicinales sean producidos, almacenados, controlados y distribuidos cumpliendo con la normatividad sanitaria vigente, asegurando su calidad, seguridad, trazabilidad y eficacia.

Experiencia en cargos de responsabilidad técnica o aseguramiento de calidad.

Responsabilidades principales

3.1 Dirección Técnica
Asumir la responsabilidad sanitaria ante autoridades regulatorias.
Garantizar cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura BPM.
Supervisar procesos de producción, llenado, almacenamiento y distribución de gases medicinales.
Asegurar la correcta validación de procesos, equipos y sistemas.

3.2 Aseguramiento de Calidad
Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión Integral SGI.
Aprobar o rechazar lotes de producción.
Supervisar control de calidad físicoquímico.
Gestionar desviaciones, CAPA acciones correctivas y preventivas y control de cambios.
Garantizar la trazabilidad de cilindros y productos.

3.3 Cumplimiento regulatorio
Asegurar cumplimiento de normativas nacionales ej. INVIMA, Seccional de salud, etc
Gestionar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.
Mantener registros y documentación técnica actualizada.

3.4 Gestión de riesgos




Implementar análisis de riesgos ej. bajo enfoques como ISO, ICH Q9.
Asegurar planes de contingencia y manejo de emergencias.

3.5 Capacitación
Capacitar al personal en BPM, seguridad industrial y manejo de gases medicinales.
Evaluar competencias técnicas del equipo.

Conocimientos específicos

Normativa de gases medicinales vigente en Colombia.
Buenas Prácticas de Manufactura BPM.
Sistemas de calidad ISO 9001.
Validación de procesos y equipos.
Manejo de auditorías.
Control documental.
Validación de técnicas analíticas

Indicadores de desempeño KPIs

Cumplimiento regulatorio cero sanciones.
de lotes liberados sin desviaciones críticas.
Tiempo de cierre de CAPA.
Resultados de auditorías internas y externas.
Índice de quejas o devoluciones.

Responsabilidad legal Alta representación ante autoridades sanitarias

Salario 5.000.000 a 6.000.000 De acuerdo a Experiencia.

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📌 Directora Técnicoa y de Aseguramiento de Calidad Gases Medicinales (Medellín)
🏢 Oxisalud
📍 Medellín