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Se requiere Microbiología Industrial, Microbiología bacteriología y/o competente con formación, entrenamiento, conocimiento técnico y experiencia para desarrollar las funciones asignadas para el cargo de ANALISTA DE VALIDACIONES en importante laboratorio de control microbiologico, para laborar de lunes a viernes y un sabado al mes (44 horas semanales) en la ciudad de Bogotà, salario a convenir.
Entre sus funciones:
Verificar que los requisitos del servicio de análisis de los clientes sean realizados conforme a la solicitud de análisis o remisión y especificaciones técnicas facilitadas por el cliente o las estipuladas por la Farmacopea vigente.
- Manejo de estándares primarios y secundarios
- Preparación de muestras para valoración por potencia (Estándar y muestra-activo evaluado).
- Prueba de rutina de Valoración por potencia microbiológica
- Prueba de trazas microbiológica por análisis de potencia microbiológica
- Estandarización de métodos
- Manejo de hojas de cálculo
- Conocimiento en validación de potencia microbiológica
- Verificar que los paquetes técnicos de los análisis estén completos, con la información requerida para la revisión y aprobación de certificados analíticos.
- Supervisar que el personal de analistas y auxiliares de laboratorio estén cumpliendo con las Buenas Prácticas de Laboratorio - BPL, los Protocolos de Bioseguridad, los Sistemas de Gestión Ambiental - SGA, Seguridad y Salud en el Trabajo - SG-SST SST y demás normas establecidas por BIFAR en su Sistema de Gestión de Calidad.
- Estandarizar los procesos del área a cargo junto con el apoyo del Jefe de Validaciones.
- Verificar el cumplimiento de la semaforización de reactivos y medios de cultivo empleados en el laboratorio.
- Garantizar el uso de reactivos y medios de cultivo vigentes para los procesos de análisis.
- Verificar el cumplimiento de las actividades de monitoreo de condiciones ambientales (temperatura, humedad, y presión) de áreas y equipos por parte del personal asignado a esta función. Realizar la revisión y verificación de las bitácoras de los equipos en el sistema de ANALITICA, donde se registra la entrada y salida reflejando la trazabilidad de las muestras dentro del flujo de trabajo en el laboratorio.
- Elaboración de certificados de resultados de ensayos y análisis realizados dentro del laboratorio.
- Verificar el uso adecuado de los equipos del laboratorio y velar porque se encuentren el esquema de metrología actualizado en cada equipo.
- Revisar el estado actualizado de procedimientos analíticos según la normatividad y farmacopea vigente, mediante el reporte de novedades y solicitud de modificación de documentos.
- Hacer seguimiento a los requerimientos y oportunidades de los procesos para la mejora del servicio externo y la atención al cliente.
- Apoyar en el entrenamiento y capacitación del personal.
- Crear, seguir e implementar el cronograma de validaciones de técnicas microbiológicas internas y externas del área de control de calidad
- Realizar las investigaciones pertinentes para la generación de los protocolos de las respectivas validaciones de las técnicas microbiológicas internas y externas. - Elaborar los protocolos de las respectivas validaciones de las técnicas microbiológicas internas y externas. - Implementar los protocolos de las validaciones de las técnicas microbiológicas internas y externas.
- Generar los informes de las validaciones de las técnicas microbiológicas internas y externas.
- Garantizar la integridad de la muestra a procesar almacenando adecuadamente, según requerimiento individual de la misma, en las zonas controladas correspondientes.
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📌 Analista de Validaciones (Bogotá)
🏢 BIOANALISIS FARMACEUTICOS
📍 Bogotá
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