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Descripción del Rol

Direccionar las actividades relacionadas con la planificación, implementación, seguimiento y control de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución, así como del Sistema de gestión de Calidad del area de acondicionamiento secundario del sector farmacéutico, con el fin de dar cumplimiento regulatorio vigente de acuerdo con los lineamientos y políticas de la compañía.

Requisitos
Competente graduado en química farmacéutica.
Mínimo 3 años de experiencia en procesos de calidad y regulatorios para empresas del sector consumo, farmacéutico, medicamentos, cosméticos, (no sector salud) etc.
Experiencia en implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de calidad, Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución en la industria farmacéutica, Acondicionamiento secundario, cuidado personal, aseo e higiene y dispositivos médicos y de diagnóstico. Liberación de procesos de acondicionamiento.
Experiencia en implementación y mantenimiento de sistemas de calidad, auditorías internas y externas,



liberación de procesos productivos y respuestas e investigaciones a PQRs.

Responsabilidades
Participar activamente en la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad basado en las Buenas Prácticas (Manufactura, Almacenamiento y Distribución) en las operaciones del sector regulado: Farmacéutico.
Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de los entes regulatorios del sector regulado tales como INVIMA, Secretarías de Salud, Fondo Nacional de Estupefacientes, ICA, entre otros.
Coordinar y controlar las actividades relacionadas con la Garantía de Calidad de los productos y el cumplimiento de especificaciones establecidas por los clientes y la normatividad vigente aplicable a las operaciones del sector regulado.
Establecer controles para el cumplimiento de los requisitos regulatorios de cada uno de los productos que sean manejados en las operaciones del sector regulado.
Elaboración y revis

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📌 Coordinador De Calidad Y Regulatorio Cota
🏢 DHL SUPPLY CHAIN
📍 Cota