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Work Your Magic with us
Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans - so do we Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us.
United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and adaptable working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe.
Como Especialista en Garantia de Calidad, serás responsable de supervisar sistemas de calidad y gestión de riesgos para garantizar el cumplimiento normativo en operaciones de fabricación por contrato (CMOs). Tu enfoque estará en asegurar la conformidad con estándares internacionales (ISO, GxP, GMP, GDP) y regulaciones locales (INVIMA, COFEPRIS, DIGEMID, entre otras), liderando iniciativas de mejora continua y mitigación de riesgos.
Tu Rol:
- Supervisar sistemas de calidad y riesgos (controle de cambios, desviaciones, CAPAs, gestión de riesgos).
- Gestionar documentación, instrucciones de fabricación y embalaje, métodos analíticos, validaciones de procesos y métodos analíticos, VCP, PQRs y acuerdos de calidad.
- Asegurar cumplimiento regulatorio y buenas prácticas de fabricación en operaciones con CMOs.
- Supervisar las auditorías de los proveedores, evaluaciones de riesgo y mejora continua.
- Colaborar con equipos
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📌 External Supply Quality Specialist (Bogotá)
🏢 Merck Group
📍 Bogotá