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? Analista de Asuntos Regulatorios (Dispositivos Médicos)
Nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Asuntos Regulatorios para apoyar la ejecución, seguimiento y cumplimiento del plan regulatorio, asegurando la correcta preparación y gestión de los sometimientos dentro de los tiempos establecidos.
? Responsabilidades
- Apoyar la ejecución, seguimiento y cumplimiento oportuno del plan regulatorio.
- Realizar validaciones, armado, revisión y liberación de dossiers regulatorios.
- Gestionar comunicaciones con consultores y equipos internos involucrados en los procesos regulatorios.
- Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables para mantener el estatus legal de los productos en el mercado.
- Apoyar la ejecución de estrategias regulatorias alineadas con los objetivos del negocio.
? Requisitos
- Nivel académico: Cualificado en carreras afines (Química Farmacéutica, Ingeniería Biomédica, Biotecnología, Química, áreas de la salud o similares).
- Experiencia:
Mínimo 1 año de experiencia en asuntos regulatorios de productos farmacéuticos o dispositivos médicos.
- Idioma: Inglés intermedio (70%).
- Conocimientos técnicos:Contexto regulatorio, cumplimiento normativo y legislación vigente.
- Preparación de expedientes regulatorios y documentación técnica y legal.
- Procedimientos ante entidades regulatorias.
- Herramientas: Manejo de MS Office; deseable conocimiento en herramientas de análisis de datos y tecnología.
? Condiciones laborales
- Horario: Lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5:00 p.m.
- Modalidad: Híbrida (3 días presencial / 2 días Home Office).
- Tipo de contrato: Obra o labor.
- Salario: $6.000.000 COP.
- Beneficios: Afiliación a fondo de empleados.
Si cumples con el perfil y buscas una oportunidad para crecer profesionalmente, aportar tu conocimiento en asuntos regulatorios y trabajar en un entorno dinámico, estructurado y retador, te invitamos a postularte
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📌 Analista de Asuntos Regulatorios Semibilingüe (Bogotá)
🏢 Manpower Group Colombia
📍 Bogotá
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