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A CERCA DE QHAVAL
QHAVAL SAS somos consultores de calidad para el desarrollo de procesos de calificaciones, validaciones de manufactura, calidad y gestión de proyectos para la industria farmacéutica, impulsando la calidad, seguridad y excelencia operativa. En QHAVAL nos dedicamos a impulsar calidad, seguridad y eficiencia en la industria a través de soluciones especializadas en validación de sistemas, procesos y gestión de proyectos. Esforzándonos por ser su socio estratégico que garantiza el cumplimiento y la excelencia operativa para nuestros clientes.
DESCRIPCIÓN
Garantizar que los sistemas informáticos cumplan con los requisitos y estándares establecidos antes de su implementación y durante el uso de los mismos, siendo referente dentro de nuestros clientes.
PRINCIPALES FUNCIONES
- Realizar análisis de riesgo para generar planes de acción para mitigar posibles contingencias
- Generar documentación necesaria para la validación de sistemas (USR, Especificaciones de funciones, Protocolos, matrices de trazabilidad, reportes, PQ. OQ, IQ)
- Revisar y ejecutar protocolos
- Realizar la calificación de equipos y sistemas computarizados
- Mantener registros precisos de todas las actividades de validación realizadas, incluyendo pruebas realizadas, resultados obtenidos, acciones correctivas tomadas y revisiones realizadas
- Coordinar con las diferentes áreas las actividades necesarias para desarrollar los planes de trabajo logrando la validación de los diferentes sistemas
- Trabajar en estrecha colaboración con otros equipos, como desarrollo de software, control de calidad, regulación y cumplimiento, para garantizar que se cumplan los requisitos de validación
- Realizar seguimiento a las tareas, actividades o pendientes dentro del proceso de validación de sistemas computarizados
- Mantenerse al tanto de las mejores prácticas y tendencias en validación y buscar constantemente formas de mejorar los procesos de validación existentes
EXPERIENCIA
1 años de experiência y mín
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