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¿Eres Químico Farmacéutico con pasión por el mundo regulatorio y experiencia trabajando con INVIMA? Esta posibilidad es para ti.
En Laboratorios Delta llevamos más de 28 años protegiendo el presente y el futuro de la salud, con un portafolio farmacéutico sólido y alianzas estratégicas internacionales. Hoy buscamos un Analista de Asuntos Regulatorios que se sume a nuestro equipo en Medellín y Zona Franca Rionegro.
¿Qué harás en este rol?
— Gestionar el ciclo de vida completo de los registros sanitarios ante el INVIMA: nuevas solicitudes, modificaciones y renovaciones.
— Dar respuesta técnica y científica oportuna a requerimientos y autos de las salas especializadas.
— Revisar y auditar dosieres técnicos internacionales (en inglés) contra la normativa colombiana vigente.
— Aprobar y adaptar material de empaque, etiquetas e insertos garantizando concordancia con los registros autorizados.
— Mantener actualizada la base de datos de registros y gestionar alertas de vencimientos.
¿Qué buscamos?
— Competente en Química Farmacéutica con tarjeta profesional vigente.
— Mínimo 3 años de experiencia en funciones regulatorias en la industria farmacéutica.
— Inglés técnico avanzado (B2/C1), con capacidad para leer y traducir expedientes CTD/eCTD.
— Conocimiento de Decreto 677 de 1995, directrices ICH, BPM/GMP y manejo de Trámites en Línea INVIMA y VUCE.
— Atención al detalle, orientación a resultados y excelentes habilidades de comunicación técnica.
Si quieres crecer en una compañía con proyección internacional y propósito evidente, postúlate o comparte esta oportunidad con alguien que encaje perfectamente.
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📌 Analista De Asuntos Regulatorios Rionegro
🏢 Laboratorios Delta/ Colombia, South America
📍 Rionegro
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