Analista Asuntos Regulatorios Medellín (Colombia)

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30 may
|
Michael Page Colombia
|
Colombia

30 may

Michael Page Colombia

Colombia

Preparar, compilar y someter dossiers regulatorios ante INVIMA para medicamentos
Formacion Quimico Farmaceutico

Acerca de nuestro cliente
Nuestro cliente es una organización de gran tamaño en la industria de Life Science, reconocida por su enfoque en la calidad y el cumplimiento normativo. Su equipo está comprometido con la excelencia en cada etapa de sus procesos.
Descripción
Preparar, compilar y someter dossiers regulatorios ante INVIMA para medicamentos de uso humano.
Soportar:
Registros sanitarios nuevos
Renovaciones
Modificaciones (cambios técnicos, administrativos, artes, etc.).
Dar soporte a actividades post-registro y mantenimiento del portafolio.
Monitorear, interpretar y aplicar cambios regulatorios en normativa farmacéutica colombiana.
Mantener comunicación activa con: INVIMA
Participar en la revisión y aprobación regulatoria de artes de material de empaque.
Gestionar y actualizar bases de datos regulatorias (registros, renovaciones, alertas).
Apoyar iniciativas de digitalización y optimización de procesos regulatorios.




Participar en proyectos regulatorios regionales

Perfil buscado (h/m)
El/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos:
Ser cualificado en química farmacéutica.
Ingles intermedio
Tener experiencia previa en procesos regulatorios dentro de la industria farmaceutica
Poseer conocimiento actualizado de normativas regulatorias locales
Contar con habilidades sólidas de organización y atención al detalle.
Demostrar capacidad para trabajar en equipo y colaborar con diferentes departamentos.
Manejo de herramientas tecnológicas y software relacionados con la gestión documental.
Contar con habilidades de comunicación efectiva para interactuar con entidades regulatorias

Qué Ofrecemos
Un contrato a término indefinido en Bogotá dentro de una organización de gran tamaño
Oportunidades de crecimiento y crecimiento cualificado en un ambiente altamente especializado.
Acceso a programas

📌 Analista Asuntos Regulatorios Medellín (Colombia)
🏢 Michael Page Colombia
📍 Colombia

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