Analista De Asuntos Regulatorios (Antioquia)

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30 may
|
Laboratorios Delta/ Colombia, South America
|
Antioquia

30 may

Laboratorios Delta/ Colombia, South America

Antioquia

¿Eres Químico Farmacéutico con pasión por el mundo regulatorio y experiencia trabajando con INVIMA?
Esta ocasión es para ti.
En Laboratorios Delta llevamos más de 28 años protegiendo el presente y el futuro de la salud, con un portafolio farmacéutico sólido y alianzas estratégicas internacionales.
Hoy buscamos un Analista de Asuntos Regulatorios que se sume a nuestro equipo en Medellín y Zona Franca Rionegro.
¿Qué harás en este rol?
Gestionar el ciclo de vida completo de los registros sanitarios ante el INVIMA: nuevas solicitudes, modificaciones y renovaciones.
Dar respuesta técnica y científica oportuna a requerimientos y autos de las salas especializadas.
Revisar y auditar dosieres técnicos internacionales (en inglés) contra la normativa colombiana vigente.
Aprobar y adaptar material de empaque, etiquetas e insertos garantizando concordancia con los registros autorizados.




Mantener actualizada la base de datos de registros y gestionar alertas de vencimientos.
Profesional en Química Farmacéutica con tarjeta profesional vigente.
Mínimo 3 años de experiencia en funciones regulatorias en la industria farmacéutica.
Inglés técnico avanzado (B2/C1), con capacidad para leer y traducir expedientes CTD/eCTD.
Conocimiento de Decreto 677 de ****, directrices ICH, BPM/GMP y manejo de Trámites en Línea INVIMA y VUCE.
Atención al detalle, orientación a resultados y excelentes habilidades de comunicación técnica.
Si quieres crecer en una compañía con proyección internacional y propósito claro, postúlate o comparte esta oportunidad con alguien que encaje perfectamente.
#J-*****-Ljbffr

📌 Analista De Asuntos Regulatorios (Antioquia)
🏢 Laboratorios Delta/ Colombia, South America
📍 Antioquia

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