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Objetivo del cargoBrindar soporte principalmente en el área de Aseguramiento de Calidad asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios y de calidad para productos terminados, especialmente en operaciones realizadas a través de terceros (fabricantes, acondicionadores y operadores logísticos).
Apoyar al proceso de asuntos regulatorios para medicamentos de síntesis química y biológicos tanto en Colombia como en LATAM y Centroamerica.Formación académica requeridaCualificado en Química Farmacéutica.Experiência mínima requerida3 años en cargos relacionados con Aseguramiento de Calidad / Asuntos regulatorios en la industria farmacéutica.Experiência comprobada en manejo de terceros (fabricantes, maquiladores, acondicionadores, operadores logísticos).
Conocimientos y habilidades técnicasGestión integral del Sistema de Calidad Farmacéutico (SGC).




Control y gestión documental: versiones, numeración, actualizaciones.Manejo de CAPAs, desviaciones, no conformidades y quejas.Coordinación y ejecución de auditorías internas y evaluación de proveedores.Procesos de liberación e inspección de producto terminado.Gestión de devoluciones, retiros de producto (recall) y seguimiento post‐comercialización.Conocimiento y supervisión de procesos de acondicionamiento con terceros.Conocimiento general de Asuntos Regulatorios, preferiblemente con experiência en trámites ante INVIMA u otras agencias regulatorias.Manejo adecuado de herramientas informáticas y plataformas documentales.Tipo de puestoTiempo completo, Indefinido
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📌 Profesional De Aseguramiento De Calidad Y Asuntos Regulatorios (Bogotá)
🏢 GENBIE
📍 Bogotá