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Bogotá
Reconocida compañía del sector salud y dispositivos médicos está en búsqueda de su Especialista de Cumplimiento Regulatorio y Calidad en Bogotá, quien será responsable de gestionar, controlar e implementar procesos regulatorios y de aseguramiento de calidad, garantizando el cumplimiento normativo aplicable a productos sanitarios y dispositivos médicos.
¿Por qué aplicar a esta posición?
- Tendrás la oportunidad de asumir un rol estratégico con alcance regional, participando activamente en procesos regulatorios y de calidad para mercados de alta exigencia.
- Serás parte de una compañía con estándares robustos de cumplimiento, calidad y buenas prácticas, donde podrás fortalecer tu experiencia técnica y regulatoria.
- Podrás interactuar con autoridades sanitarias, organismos certificadores, áreas internas y aliados externos, aportando directamente a la continuidad y cumplimiento del negocio.
- Tendrás exposición a procesos clave como registros sanitarios, tecnovigilancia, auditorías, sistemas de calidad, documentación técnica y cumplimiento normativo.
Reportando directamente al Líder Regional de Asuntos Regulatorios y Calidad, sus principales responsabilidades serán:
¿Qué harás en esta posición?
- Gestionar y dar seguimiento a procesos regulatorios relacionados con nuevos registros, renovaciones, variaciones, documentación técnica, etiquetado y cumplimiento normativo aplicable a dispositivos médicos.
- Asegurar la correcta implementación y mantenimiento del sistema de calidad, apoyando auditorías, no conformidades, quejas de producto, capacitaciones, trazabilidad, almacenamiento, distribución y buenas prácticas del sector.
- Actuar como referente técnico ante autoridades sanitarias, organismos regulatorios y equipos internos, garantizando el cumplimiento de requisitos legales, regulatorios y de tecnovigilancia.
Para lograr cumplir a cabalidad con la posición, es muy importante que cuentes con estas características:
¿Qué deberías tener previamente?
- Competente gra
📌 Especialista de Cumplimiento Regulatorio y Calidad (Bogotá)
🏢 T-mapp Jobs
📍 Bogotá