Experiencia en equipos y dispositivos médicos de alto costo.
Experiencia en el área de calidad, regulatoria y dirección técnica.
Acerca de nuestro cliente Nuestro cliente es una organización de gran tamaño, reconocida por su enfoque en el sector de equipos y dispositivos médicos.
Se caracteriza por su compromiso con la calidad y la innovación en la industria.
Descripción Supervisar y garantizar el cumplimiento de las normativas relacionadas con la industria de equipos y dispositivos médicos.
Gestionar procesos de control de calidad y aseguramiento de estándares en productos para Colombia y apoyando otros países de la región.
Colaborar en la elaboración y revisión de documentación técnica y regulatoria.
Participar en auditorías internas y externas según los requerimientos del sector.
Brindar soporte técnico al equipo en proyectos relacionados con el portafolio.
Identificar oportunidades de mejora en los procesos para optimizar la eficiencia y la calidad.
Capacitar al personal en normativas y buenas prácticas de manufactura.
Coordinar con proveedores y clientes temas relacionados con la calidad de los productos.
Implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
Ejecución de auditorías internas y externas a distribuidores y operadores logísticos.
Gestión de quejas, CAPA, acciones de campo y vigilancia postmercado.




Soporte técnico y regulatorio ante autoridades sanitarias.
Liberación de producto y control documental de calidad.
Participación en proyectos regionales transversales con equipos de Supply Chain, Comercial y Marketing.
Actuar como responsable técnico/director técnico ante entidad regulatoria en Colombia y apoyando otros países de la región.
Perfil buscado (h/m) El/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos: Formación profesional en Química Farmacéutica, y/o Bacteriología, BILINGÜE en Inglés Conocimiento en normativas y regulaciones aplicables al ámbito de equipos y dispositivos médicos de alto costo.
Habilidades para trabajar en equipo y resolver problemas de manera efectiva.
Capacidad para gestionar múltiples tareas y cumplir con plazos establecidos.
Atención al detalle y compromiso con la calidad.
Experiencia en equipos y dispositivos médicos desde su importación hasta la liberación de producto.
Qué Ofrecemos Contrato a término indefinido.
Oportunidad de crecimiento profesional en una organización del sector de equipos y dispositivos médicos en Bogotá.
Ambiente de trabajo profesional y orientado a la excelencia.
Ambiente multinacional dinámico y altamente técnico.
Rol estratégico con alta visibilidad.
#J-*****-Ljbffr

📌 Especialista Senior De Calidad Y Asuntos Regulatorios (Bogotá)
🏢 Michael Page Colombia
📍 Bogotá