Regional Regulatory Affairs Coordinator

¡Súmate al #SteinJourney comoCoordinador de Asuntos regulatorios Regional!

EnSteinCares actuamos como el puente entre los desarrollos farmacéuticos globales y las necesidades en salud de América Latina y estamos buscando a nuestro/aCoordinador de Asuntos regulatorios Regional.

Creemos en el crecimiento de nuestro talento durante su #SteinJourney, impulsando el desarrollo de habilidades para responder a los desafíos cambiantes del sector.

Por eso serás una pieza clave en nuestro equipo para gestionar las actividades regulatorias necesarias para sostener el portafolio actual y de innovación de SteinCares a través del relacionamiento con las diferentes entidades sanitarias y agremiaciones farmacéuticas en Sur América y México.

Tus principales responsabilidades serán:

- Responsable de la revisión, compilación de documentación y radicación de nuevos registros del portafolio.
- Revisar, elaborar y someter las variaciones requeridas para mantener actualizado el portafolio de SteinCares
- Dar respuesta a Autos emitidos por las diferentes entidades sanitarias y agremiaciones farmacéuticas en Sur América y México.
- Revisar y aprobar artes de productos del portafolio.
- Soportar las diferentes áreas de la compañía (supply, ventas, marketing, medical y calidad), en todo lo relacionado a consultas del portafolio actual y de innovación de la compañía.
- Asistir a las reuniones intergremiales en representación de SteinCares,



así como ser Interlocutor con las entidades sanitarias para resolver puntos regulatorios de interés para la compañía
- Cumplir con las demás tareas asignadas por la compañía en el área

Requerimientos del rol:

- Formación: Químico farmacéutico cualificado con tarjeta
- Experiencia: 4 años en adelante coordinación/especialista en asuntos regulatorios en diferentes países de LATAM con relacionamiento con key stakeholders.
- Conocimientos: Alto conocimiento de la regulación, especialmente de productos biológicos, biosimilares y genéricos complejos, BPM, relacionamiento con entidades sanitarias y manejo de equipo.
- Competencias:
- Liderazgo
- Trabajo en equipo
- Autonomía
- Adaptabilidad
- Proactividad

- Idiomas: Inglés B2 Requerido

Ubicación de la vacante: Bogotá, Colombia.

Modalidad y contrato: Modalidad hibrída (3 días oficina) ycontrato a término indefinido.

EnNuestra Cultura Stein creemosen laInsurgencia, somos curiosos, tenemos coraje y una visión audaz para retarnos diariamente; tenemos Mentalidad de dueño, tomamos responsabilidad, nos adueñamos del proceso y del resultado final y tenemos laObsesión de primera línea que nos permite enforcarnos en el negocio, priorizamos con criterio y actuamos con rapidez e impacto.

Hoy somos un equipo de +240 personas comprometidas con nuestro propósito, con +45 años de trayectoria y con operación en +30 países de Latinoamérica y el Caribe.

📌 Regional Regulatory Affairs Coordinator (Bogotá)
🏢 SteinCares
📍 Bogotá