Regulatory Affairs Analyst Colombia

En SteinCares actuamos como el puente entre los desarrollos farmacéuticos globales y las necesidades en salud de América Latina y estamos buscando a nuestro/a Analista de Asuntos Regulatorios en Bogotá .

Creemos en el crecimiento de nuestro talento durante su #SteinJourney, impulsando el desarrollo de habilidades para responder a los desafíos cambiantes del sector, por eso serás una pieza fundamental en nuestro equipo para dar soporte a todas las actividades regulatorias que involucren el portafolio registrado.

Tu impacto estará en:

- Gestionar la revisión, compilación de documentación y radicación de las variaciones.
- Dar respuesta a Autos emitidos por Invima para las variaciones.
- Revisar y aprobar artes de productos del portafolio.
- Soportar las diferentes áreas de la compañía (supply, ventas, marketing, medical y calidad), en todo lo relacionado a consultas del portafolio actual y de innovación de la compañía.
- Cumplir con las demás tareas asignadas por la compañía en el área.

Formación

Químico farmacéutico profesional con tarjeta

Experiencia

+1 año de experiencia en el área regulatoria (Manejo de plataforma e interacción con INVIMA)



y con medicamentos de síntesis con bioequivalencia y biológicos.

Conocimientos

Conocimiento de la regulación colombiana, conocimiento en BPM, experiencia en productos de síntesis con bioequivalencia, biológicos, biosimilares.

Idiomas

inglés B1 requerido.

Competencias

- Proactividad
- Orientación al detalle
- Relaciones interpersonales
- Trabajo en equipo
- Organización
- Habilidades de comunicación verbal y escrita

Ubicación de la vacante

Bogotá.

Modalidad y contrato

Hibrida, (Oficinas y home office) con contrato a término indefinido.

En Nuestra Cultura Stein

creemos en la Insurgencia , somos curiosos, tenemos coraje y una visión audaz para retarnos diariamente; tenemos Mentalidad de dueño , tomamos responsabilidad, nos adueñamos del proceso y del resultado final y tenemos Obsesión de primera línea que nos permite enforcarnos en el negocio, priorizamos con criterio y actuamos con rapidez e impacto. Hoy somos un equipo de +230 personas comprometidas con nuestro propósito, con +45 años de trayectoria y con operación en +30 países de Latinoamérica y el Caribe.

📌 Regulatory Affairs Analyst Colombia (Bogotá)
🏢 SteinCares
📍 Bogotá