02 ago
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MSN Laboratories
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Bogotá
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MSN Laboratories
Bogotá
En MSN Labs buscamos un(a) profesional apasionado(a) por la calidad y los asuntos regulatorios, con interés en asegurar el cumplimiento de los más altos estándares de calidad en la industria farmacéutica y contribuir al fortalecimiento de nuestros procesos regulatorios. ¿Qué harás?
Ejecutar el proceso de muestreo, inspección y liberación de productos importados y devoluciones.
Realizar inspecciones a operadores logísticos (3PL) para verificar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
Gestionar no conformidades, desviaciones y actividades del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Apoyar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.
Participar en la calificación de proveedores críticos y operadores logísticos.
Ejecutar el plan de sometimientos regulatorios (registros nuevos, renovaciones y modificaciones).
Dar respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias.
Administrar y mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria.
Apoyar el programa de farmacovigilancia y el mantenimiento de certificaciones BPM/BPL. ¿Qué buscamos?
Cualificado en Química Farmacéutica.
Deseable especialización en áreas relacionadas con Calidad o Asuntos Regulatorios.
Mínimo 2 años de experiencia en la industria farmacéutica o en operadores logísticos (3PL), desempeñando funciones en Calidad y/o Asuntos Regulatorios.
Inglés intermedio (Deseable) Conocimientos
Normatividad sanitaria colombiana.
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).
Procesos regulatorios ante INVIMA.
Auditorías internas y externas.
Gestión documental.
Manejo de proveedores críticos y operadores logísticos.
Competencias Atención al detalle.
Orientación a resultados.
Trabajo en equipo. ¿Qué ofrecemos?
En MSN Labs tendrás la oportunidad de formar parte de una compañía farmacéutica multinacional en crecimiento, participar en proyectos estratégicos y contribuir al fortalecimiento de nuestros procesos de calidad y regulación dentro de un ambiente dinámico y de aprendizaje continuo. #SomosMSN #QualityAssurance #RegulatoryAffairs #QuímicoFarmacéutico #INVIMA #BPM #GMP #PharmaJobs #Bogotá #Hiring
📌 Quality & Regulatory Affairs Executive (Bogotá)
🏢 MSN Laboratories
📍 Bogotá