Quality & Regulatory Affairs Executive (Bogotá)

Quality & Regulatory Affairs Executive (Bogotá)

02 ago
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MSN Laboratories
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Bogotá

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MSN Laboratories

Bogotá

En MSN Labs buscamos un(a) profesional apasionado(a) por la calidad y los asuntos regulatorios, con interés en asegurar el cumplimiento de los más altos estándares de calidad en la industria farmacéutica y contribuir al fortalecimiento de nuestros procesos regulatorios. ¿Qué harás?

Ejecutar el proceso de muestreo, inspección y liberación de productos importados y devoluciones.

Realizar inspecciones a operadores logísticos (3PL) para verificar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).

Gestionar no conformidades, desviaciones y actividades del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).

Apoyar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.

Participar en la calificación de proveedores críticos y operadores logísticos.

Ejecutar el plan de sometimientos regulatorios (registros nuevos, renovaciones y modificaciones).

Dar respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias.

Administrar y mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria.

Apoyar el programa de farmacovigilancia y el mantenimiento de certificaciones BPM/BPL. ¿Qué buscamos?

Cualificado en Química Farmacéutica.





Deseable especialización en áreas relacionadas con Calidad o Asuntos Regulatorios.

Mínimo 2 años de experiencia en la industria farmacéutica o en operadores logísticos (3PL), desempeñando funciones en Calidad y/o Asuntos Regulatorios.

Inglés intermedio (Deseable) Conocimientos

Normatividad sanitaria colombiana.

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).

Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).

Procesos regulatorios ante INVIMA.

Auditorías internas y externas.

Gestión documental.

Manejo de proveedores críticos y operadores logísticos.

Competencias Atención al detalle.

Orientación a resultados.

Trabajo en equipo. ¿Qué ofrecemos?

En MSN Labs tendrás la oportunidad de formar parte de una compañía farmacéutica multinacional en crecimiento, participar en proyectos estratégicos y contribuir al fortalecimiento de nuestros procesos de calidad y regulación dentro de un ambiente dinámico y de aprendizaje continuo. #SomosMSN #QualityAssurance #RegulatoryAffairs #QuímicoFarmacéutico #INVIMA #BPM #GMP #PharmaJobs #Bogotá #Hiring

📌 Quality & Regulatory Affairs Executive (Bogotá)
🏢 MSN Laboratories
📍 Bogotá

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