Buscamos Químico Farmacéutico con experiencia en la dirección y gestión de procesos de producción dentro de la industria farmacéutica, para liderar las operaciones de manufactura y garantizar el cumplimiento de los estándares técnicos, regulatorios y de calidad establecidos.

Objetivo del cargo

Planear, dirigir y controlar las actividades de producción de medicamentos, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), procedimientos normalizados de operación, especificaciones de producto, programas de producción, estándares de calidad, productividad y requisitos regulatorios aplicables a la industria farmacéutica.

Formación académica

Químico Farmacéutico, con tarjeta profesional vigente.

Deseable:

- Especialización en Gerencia de Producción, Operaciones, Calidad, Gerencia Farmacéutica o áreas relacionadas.
- Formación en BPM, gestión de calidad farmacéutica, validaciones y mejora continua.

Experiencia requerida
- Mínimo 5 años de experiencia competente en la industria farmacéutica.
- Experiencia específica en procesos de fabricación de medicamentos.
- Experiencia liderando equipos de producción.
- Experiencia en manejo de áreas de fabricación, acondicionamiento y/o empaque.
- Experiencia en cumplimiento y aplicación de BPM.
- Experiencia en investigación y seguimiento de desviaciones, CAPA, controles de cambio y no conformidades.
- Deseable experiencia en procesos de calificación y validación asociados a producción.
- Deseable experiencia en auditorías internas y/o inspecciones de entidades regulatorias.

Responsabilidades principales
- Dirigir y supervisar las operaciones de fabricación de productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de las fórmulas maestras, procedimientos y parámetros establecidos.




- Garantizar que las operaciones de producción se desarrollen bajo los principios de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Coordinar y controlar el cumplimiento del programa de producción, optimizando recursos humanos, equipos, materiales y tiempos de fabricación.
- Verificar el adecuado diligenciamiento y cumplimiento de los registros de producción y documentación de lote.
- Asegurar el cumplimiento de los procedimientos relacionados con fabricación, acondicionamiento, limpieza, despeje de línea y controles en proceso.
- Coordinar con Aseguramiento de Calidad y Control de Calidad la atención de desviaciones, investigaciones, resultados fuera de especificación y demás eventos relacionados con los procesos productivos.
- Participar en la elaboración, investigación y seguimiento de desviaciones, CAPA, controles de cambio y análisis de causa raíz.
- Garantizar el cumplimiento de los programas de validación y calificación relacionados con los procesos y equipos de producción.
- Identificar oportunidades de mejora y liderar proyectos de optimización, productividad y mejora continua.
- Analizar indicadores de producción y establecer planes de acción frente a incumplimientos.
- Garantizar el adecuado uso y disponibilidad de equipos, áreas, materias primas y materiales de acondicionamiento.
- Coordinar con Mantenimiento la disponibilidad y confiabilidad de los equipos productivos.
- Trabajar articuladamente con Planeación, Calidad, Mantenimiento, Ingeniería, Logística y Desarrollo para garantizar la continuidad de la operación.
- Liderar, capacitar y evaluar al personal bajo su responsabilidad.




- Garantizar el cumplimiento de los requisitos de seguridad, higiene industrial y seguridad y salud en el trabajo aplicables al proceso productivo.
- Participar en auditorías internas, externas y visitas de autoridades sanitarias cuando corresponda.
- Asegurar el cumplimiento de los procedimientos y estándares establecidos por el Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutico.

Indicadores bajo su responsabilidad
- Cumplimiento del programa de producción.
- Eficiencia y productividad de planta.
- Rendimiento de los procesos.
- Cumplimiento de tiempos de fabricación.
- Porcentaje de reprocesos.
- Porcentaje de desperdicios y pérdidas.
- OEE, cuando aplique.
- Cumplimiento de BPM.
- Número y tendencia de desviaciones asociadas a producción.
- Cumplimiento de CAPA.
- Cumplimiento de planes de mejora.

Conocimientos técnicos indispensables
- Buenas Prácticas de Manufactura – BPM.
- Fabricación de productos farmacéuticos.
- Manejo de documentación de lote.
- Controles en proceso.
- Desviaciones y análisis de causa raíz.
- CAPA y controles de cambio.
- Validación de procesos.
- Calificación de equipos y áreas.
- Gestión de riesgos de calidad.
- Sistemas de gestión de calidad farmacéutica.
- Manejo de indicadores de producción.
- Farmacopeas y normatividad sanitaria aplicable.
- Manejo de personal y liderazgo de equipos.
- Excel y herramientas de análisis de información.

Competencias
- Liderazgo técnico y operativo.
- Toma de decisiones.
- Pensamiento analítico.
- Orientación a resultados.
- Planeación y organización.
- Gestión de equipos.
- Comunicación efectiva.
- Resolución de problemas.
- Gestión del cambio.
- Orientación a la calidad.
- Capacidad para trabajar bajo presión.
- Orientación a la mejora continua.

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Jefe de Producción (Bosa)
🏢 Laboratorios Chalver De Colombia
📍 Bosa