Buscamos un(a) Especialista de Calidad con experiencia en la industria de dispositivos médicos o diagnóstico in vitro, enfocado(a) en el mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad, seguimiento de CAPAs, manejo de no conformidades, auditorías y cumplimiento de estándares ISO 13485. Valoramos especialmente candidatos con experiencia como Director Técnico, que aporten conocimiento de los requisitos sanitarios locales y de las mejores prácticas de calidad aplicables al sector.

Formación académica Cualificado en Bacteriología, Microbiología, Química, Química Farmacéutica o carreras afines.

Deseable especialización o formación complementaria en sistemas de gestión de calidad, auditoría o dispositivos médicos.

Inglés intermedio- avanzado Experiencia requerida Mínimo 2 años de experiencia en áreas de Calidad dentro de empresas de: dispositivos médicos, in vitro(IVD), laboratorios clinicos, industria farmacéutica healthcare.

Experiencia demostrable Gestión de no conformidades.

CAPAs (Corrective and Preventive Actions).

Gestión documental.

Control de cambios.





Gestión de riesgos.

Auditorías internas y externas.

Mantenimiento de Sistemas de Gestión de Calidad. Conocimientos técnicos Sistema de Gestión de Calidad bajo ISO 13485 (indispensable).

Deseable conocimiento en ISO 9001:2015.

Gestión de indicadores de calidad.

Manejo de documentación controlada.

Investigación de desviaciones y análisis de causa raíz.

Responsabilidades principales Administrar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad.

Liderar investigaciones de no conformidades y seguimiento de CAPAs.

Coordinar actividades de auditoría interna y acompañar auditorías externas.

Garantizar el control documental de procedimientos, registros y formatos.

Realizar seguimiento a planes de calidad, capacitación y mejora continua.

Gestionar indicadores y reportes de calidad.

Participar en proyectos de mejora de procesos y cumplimiento normativo.

Brindar soporte técnico-documental a clientes internos y externos.

📌 Especialist QA (Bogotá)
🏢 Werfen
📍 Bogotá