Estamos en búsqueda de un/a Director/a Técnico/a con más de cinco (5) años de experiencia liderando procesos técnicos en laboratorios del sector farmacéutico, cosmético y en entornos BPL. Esta posición es clave para fortalecer la expansión técnica, garantizar el cumplimiento regulatorio y asegurar la calidad en los procesos de análisis y producción.
Formación requerida
- Profesional en Química Farmacéutica.
Responsabilidades principales
- Liderar integralmente la Dirección Técnica, supervisando control de calidad, asuntos regulatorios y validaciones.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos técnico-legales, normatividad sanitaria y estándares de calidad.
- Asegurar la competencia, formación y desempeño del equipo técnico.
- Gestionar el relacionamiento con entidades regulatorias para mantener registros sanitarios, certificaciones y autorizaciones.
- Tomar decisiones técnicas sobre aprobación, liberación y ajustes de productos.
- Dirigir y fortalecer la unidad de análisis externos BPL, identificando oportunidades y articulando esfuerzos con mercadeo.
Conocimientos indispensables
- BPM – BPL.
- Asuntos regulatorios.
- Control de calidad fisicoquímico y microbiológico.
- Plataformas: SICOQ, MedDRA, Kawak, PISIS CLIENTE NEO–SISPRO, RH1.
- Normatividad sanitaria vigente.
- Excel y Office 365.
- Gestión de indicadores, auditorías y control estadístico.
Competencias clave
Liderazgo, pensamiento analítico, toma de decisiones, comunicación asertiva, gestión de recursos, trabajo cooperativo, manejo del estrés.