Funciones del cargo:

1. Gestión de Producción y Maquilas

Realizar seguimiento al estado de las órdenes de producción con los maquiladores.

Coordinar el envío de muestras para análisis fisicoquímicos y microbiológicos.

Solicitar, revisar y archivar certificados de análisis de materias primas, materiales de envase y producto terminado.

Gestionar la documentación técnica requerida para los procesos de fabricación.

Programar y hacer seguimiento a reuniones con maquiladores y laboratorios.

Actualizar el estado de cada orden de producción y reportar novedades al Director Técnico.

Hacer seguimiento a inventarios de materiales en proceso y en cuarentena.

2. Control de Calidad

Gestionar el envío de muestras a laboratorios externos.

Solicitar cotizaciones de análisis de laboratorio.

Consolidar certificados de análisis.

Verificar el cumplimiento documental de materias primas y materiales de envase.

Llevar el control de análisis pendientes y resultados.

Administrar el archivo técnico de certificados e informes de laboratorio.

Hacer seguimiento al cierre de pendientes técnicos con proveedores y maquiladores.

3. Sistema de Gestión de Calidad

Administrar y mantener actualizado el Sistema de Gestión de Calidad.

Actualizar el Listado Maestro de Documentos.

Controlar versiones de procedimientos, formatos e instructivos.

Coordinar la divulgación de documentos.

Hacer seguimiento al vencimiento y actualización documental.

Mantener organizado el archivo físico y digital del SGC.

4. Farmacovigilancia

Mantener actualizados los registros de farmacovigilancia.

Revisar periódicamente alertas sanitarias emitidas por el INVIMA.

Organizar y archivar la documentación correspondiente.

Apoyar el seguimiento de casos reportados.

5. Asuntos Regulatorios





Actualizar las matrices de seguimiento regulatorio.

Hacer seguimiento a trámites ante INVIMA.

Consolidar documentación para registros, modificaciones y renovaciones.

Mantener actualizado el archivo regulatorio de los productos.

Apoyar el seguimiento de marcas y registros sanitarios.

6. PQRS, No Conformidades y Devoluciones

Registrar y actualizar PQRS.

Dar seguimiento a No Conformidades hasta su cierre.

Mantener actualizada la base de devoluciones.

Consolidar evidencias y soportes de investigación.

7. Gestión Documental

Organizar y custodiar la documentación técnica y de calidad.

Mantener actualizados los archivos físicos y electrónicos.

Controlar el almacenamiento de registros conforme a las Buenas Prácticas de Documentación.

Apoyar auditorías internas y externas mediante la disponibilidad de la documentación requerida.

8. Apoyo Administrativo

Elaborar informes de seguimiento.

Actualizar indicadores del área.

Coordinar reuniones del área técnica.

Gestionar correspondencia con proveedores, laboratorios y maquiladores.

Apoyar cualquier actividad requerida por la Dirección Técnica y de Calidad.

Formación:

Tecnólogo en Regencia de Farmacia (preferiblemente).

Tecnólogo en Control de Calidad.

Tecnólogo en Procesos Farmacéuticos.

Estudiante de últimos semestres de Química Farmacéutica.

Experiencia Laboral :

Entre 1 y 2 años en la industria farmacéutica.

Experiencia en:

Sistema de Gestión de Calidad.

BPM y BPD.

Manejo documental.

Control de Calidad.

Seguimiento a maquiladores.

Asuntos Regulatorios.

Manejo de Excel.

Conocimientos

Normatividad INVIMA.

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Buenas Prácticas de Documentación (BPD).

ISO 9001.

Manejo de certificados de análisis.

Gestión documental.

Microsoft Office.

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Auxiliar Técnico y de Calidad (Colombia)
🏢 HUMANCARE
📍 Colombia