En Laboratorios Biopas, A Swixx BioPharma Company, trabajamos con medicamentos originales y de alta especialidad orientados a los diferentes países de Latinoamérica.
Modalidad
100% presencial de lunes a viernes
Educación
Químico Farmacéutico.
Manejo del idioma inglés B1 - B2. Indispensable
Especialización en áreas afines a calidad (deseable).
Formación como Auditor Interno ISO 9001 o experiencia en auditorías GxP (deseable).
Más de 5 años en la industria farmacéutica en cargos como: Analista Senior de Aseguramiento de Calidad, Especialista de Calidad, Coordinador de Calidad, Quality Assurance Specialist
Experiencia en sistemas ERP/WMS y eQMS.

Relevante tener conocimientos en:
Normativas GMP y GDP nacionales e internacionales: EMA; FDA.
Sistemas de Gestión de Calidad e ISO 9001.
Gestión de riesgos (ICH Q9).
Validación de rutas de transporte y calificación de embalajes.
Calificación y supervisión de proveedores GxP.
Manejo de sistemas electrónicos de calidad (TrackWise, Veeva Vault, CARA Life, entre otros).
Conocimientos en sistemas ERP/WMS.




Gestión documental y elaboración de SOPs.
Investigación de desviaciones y análisis de causa raíz.

Principales responsabilidades
Gestión de riesgos, desviaciones, CAPAs, controles de cambio y quejas.
Elaboración, revisión y mantenimiento de procedimientos y documentación del Sistema de Calidad.
Gestión de acuerdos técnicos y seguimiento a compromisos con partners.
Calificación, auditoría y seguimiento de proveedores GxP.
Gestión de KPIs y planes de mejora con operadores logísticos y proveedores.
Atención de auditorías e inspecciones por parte de partners / autoridad sanitaria.
Validación de rutas de transporte, sistemas de embalaje y sistemas GxP.
Capacitación de personal interno y proveedores en temas GMP/GDP.
Actuar como punto de contacto técnico para transportistas, operadores logísticos y otros proveedores críticos.
Participar en proyectos regionales y actividades de mejora

📌 Coordinador De Aseguramiento De La Calidad Bogotá (Colombia)
🏢 Laboratorios Biopas
📍 Colombia