CONVOCATORIA

BOUQUET AROMAS Y FRAGANCIAS SAS, Se encuentra en la búsqueda de un profesional con sólido criterio técnico, alta orientación al cumplimiento regulatorio y capacidad para liderar integralmente los procesos de Calidad y Asuntos Regulatorios de la compañía.

Vacante: jefe de Aseguramiento y Asuntos Regulatorios

Objetivo del cargo

Liderar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad y la estrategia de Asuntos Regulatorios de la compañía, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), la normatividad sanitaria vigente y los requisitos regulatorios aplicables ante las autoridades competentes, asegurando la calidad, seguridad, eficacia y cumplimiento legal de los productos durante su ciclo de vida.

Requisitos

Formación académica

- Profesional en Química Farmacéutica.
- Tarjeta competente vigente.

Experiencia

- Mínimo dos años de experiencia en cargos similares de Aseguramiento de la Calidad y/o Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica o cosmética.
- Experiencia en atención de auditorías e inspecciones regulatorias.
- Experiencia en trámites ante INVIMA y gestión de registros sanitarios.

Conocimientos técnicos

- Legislación en BPM.
- Gestión de Sistemas de Calidad.
- Procesos regulatorios ante INVIMA.
- Gestión de riesgos, CAPA y control de cambios.
- Auditorías internas y externas.
- Herramientas ofimáticas y manejo de indicadores.
- Inglés nivel A2.

Competencias:

- Liderazgo y desarrollo de equipos.
- Orientación al cumplimiento normativo.
- Planeación y organización.
- Pensamiento analítico.
- Atención al detalle.
- Capacidad de negociación y relacionamiento con entidades regulatorias.
- Toma de decisiones.
- Comunicación efectiva.
- Gestión de riesgos.




- Orientación al logro y mejora continua.

Principales funciones

Aseguramiento de la Calidad

- Administrar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad.
- Garantizar el cumplimiento de las BPM y demás requisitos regulatorios aplicables.
- Gestionar los procesos de control documental, desviaciones, no conformidades, CAPA, gestión de cambios y análisis de riesgos.
- Liderar auditorías internas, externas y visitas de inspección de entidades regulatorias.
- Aprobar procedimientos, instructivos, protocolos y documentación controlada del sistema de calidad.
- Realizar seguimiento a indicadores de gestión y promover acciones de mejora continua.
- Coordinar programas de capacitación relacionados con calidad y cumplimiento regulatorio.
- Gestionar investigaciones de quejas, reclamos y eventos de calidad.

Asuntos Regulatorios

- Liderar y coordinar la gestión regulatoria de los productos de la compañía ante INVIMA y demás entidades competentes.
- Preparar, revisar y presentar trámites de registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y demás actuaciones regulatorias.
- Mantener actualizados los expedientes regulatorios de los productos.
- Garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente aplicable a los productos y procesos de la organización.
- Realizar seguimiento a cambios normativos y evaluar su impacto en la compañía.
- Atender requerimientos, respuestas y comunicaciones emitidas por las autoridades sanitarias.

Interesados enviar hoja de vida al correo: [email protected]

Contrato: Término indefinido

Salario: A convenir

Lugar de trabajo: Medellín

Horario de trabajo: lunes a viernes de 7:30 am A 4:15 pm y dos sábados al mes de 8:00 am A 12:00 pm

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Jefe de Aseguramiento y Asuntos Regulatorios (Medellín)
🏢 BOUQUET AROMAS Y FRAGANCIAS
📍 Medellín