ANALISTA DE DIRECCIÓN MÉDICA

Descripción

Objetivo del cargo:

Garantizar la gestión operativa integral de Farmacovigilancia (FV) y Tecnovigilancia (TV), asegurando el ciclo completo de vigilancia mediante el análisis de reportes, el seguimiento de alertas y la evaluación continua de la seguridad de las moléculas. Apoyar la elaboración de los documentos regulatorios principal (PSUR, PGR) y la implementación efectiva de las estrategias de minimización de riesgos. Asimismo, dar soporte transversal a través de la ejecución de programas de capacitación (PCE), la asesoría experta a stakeholders internos y externos en FV, TV, y la búsqueda activa y gestión de data clínica y evidencia científica, garantizando el respaldo de seguridad necesario para la interrelación con los Programas de Apoyo a Pacientes (PAP).

Funciones

▪️Gestión de data clínica

Elaborar cuestionarios y apoyar el análisis de la gestión operativa de datos de los resultados claves del PAP con reportes PROMS (Resultados Reportados por el Paciente), PREMS (Experiencia Reportada por el Paciente), eficacia y seguridad de nuestras moléculas según el programa.

Realizar búsqueda sistemática activa de información científica en bases de datos y fuentes digitales.

▪️Gestión de farmacovigilancia

Asegurar que la información de seguridad esté actualizada en las bases correspondientes y en los diferentes canales digitales.





Coordinar con operadores externos la implementación de las medidas de minimización de riesgos de los Planes de Gestión de Riesgos.

Brindar el programa de capacitación y entrenamiento de tecnovigilancia asegurando sus respectivos soportes.

Apoyar con la búsqueda de información y elaboración de PSUR

▪️Gestión de tecnovigilancia- dispositivos médicos

Mantener la información actualizada en tiempo real de inventario, entregas, estados de dispositivos médicos y tecnovigilancia según exigencias de cada ente regulatorio.

Responsable de la notificación oportuna a las autoridades regulatorias y socios comerciales.

▪️Gestión logística

Analizar estados previos de riesgos clínicos de los pacientes, para efectuar las solicitudes correspondientes de aprobación de anticipos, o pruebas de uso de medicamentos.

▪️Gestión de data e información

Analizar la información de bases de datos de reportes en tiempo real mensual y consolidado de cada programa, incluyendo PROMS y PREMS

Mantener actualizados los accesos de las plataformas del Programa de Capacitación y Entrenamiento.

Realizar seguimiento y comunicación de las evaluaciones mensuales Edulegrand.

Subir contenido de cursos, videos, materiales y actualización de cada material.

Requerimientos

Formación académica:

Pregrado en Química o Química farmacéutica

Posgrado: Deseable

Experiencia: 1 año de experiencia en la industria farmacéutica.

Si requieres soporte técnico puedes comunicarte con: [email protected]

📌 Analista de Dirección Médica (Bogotá)
🏢 Laboratorios Legrand
📍 Bogotá