Estamos en búsqueda de un/a Director/a Técnico/a con más de cinco (5) años de experiencia liderando procesos técnicos en laboratorios del sector farmacéutico, cosmético y en entornos BPL. Esta posición es principal para fortalecer la expansión técnica, garantizar el cumplimiento regulatorio y asegurar la calidad en los procesos de análisis y producción.
Formación requerida
Profesional en Química Farmacéutica.
Responsabilidades principales
Liderar integralmente la Dirección Técnica, supervisando control de calidad, asuntos regulatorios y validaciones.
Garantizar el cumplimiento de los requisitos técnico-legales, normatividad sanitaria y estándares de calidad.
Asegurar la competencia, formación y desempeño del equipo técnico.
Gestionar el relacionamiento con entidades regulatorias para mantener registros sanitarios, certificaciones y autorizaciones.
Tomar decisiones técnicas sobre aprobación, liberación y ajustes de productos.
Dirigir y fortalecer la unidad de análisis externos BPL, identificando oportunidades y articulando esfuerzos con mercadeo.
Conocimientos indispensables
BPM – BPL.
Asuntos regulatorios.
Control de calidad fisicoquímico y microbiológico.
Plataformas: SICOQ, MedDRA, Kawak, PISIS CLIENTE NEO–SISPRO, RH1.
Normatividad sanitaria vigente.
Excel y Office 365.
Gestión de indicadores, auditorías y control estadístico.
Competencias principal
Liderazgo, pensamiento analítico, toma de decisiones, comunicación asertiva, gestión de recursos, trabajo cooperativo, manejo del estrés.