Regulatory Affairs Analyst Colombia

En SteinCares actuamos como el puente entre los desarrollos farmacéuticos globales y las necesidades en salud de América Latina y estamos buscando a nuestro/a Analista de Asuntos Regulatorios en Bogotá .

Creemos en el crecimiento de nuestro talento durante su #SteinJourney, impulsando el desarrollo de habilidades para responder a los desafíos cambiantes del sector, por eso serás una pieza principal en nuestro equipo para dar soporte a todas las actividades regulatorias que involucren el portafolio registrado.

Tu impacto estará en:
Gestionar la revisión, compilación de documentación y radicación de las variaciones.
Dar respuesta a Autos emitidos por Invima para las variaciones.
Revisar y aprobar artes de productos del portafolio.
Soportar las diferentes áreas de la compañía (supply, ventas, marketing, medical y calidad), en todo lo relacionado a consultas del portafolio vigente y de innovación de la compañía.
Cumplir con las demás tareas asignadas por la compañía en el área.

Formación

Químico farmacéutico competente con tarjeta

Experiencia

+1 año de experiencia en el área regulatoria (Manejo de plataforma e interacción con INVIMA)



y con medicamentos de síntesis con bioequivalencia y biológicos.

Conocimientos

Conocimiento de la regulación colombiana, conocimiento en BPM, experiencia en productos de síntesis con bioequivalencia, biológicos, biosimilares.

Idiomas

inglés B1 requerido.

Competencias
Proactividad
Orientación al detalle
Relaciones interpersonales
Trabajo en equipo
Organización
Habilidades de comunicación verbal y escrita

Ubicación de la vacante

Bogotá.

Modalidad y contrato

Hibrida, (Oficinas y home office) con contrato a término indefinido.

En Nuestra Cultura Stein

creemos en la Insurgencia , somos curiosos, tenemos coraje y una visión audaz para retarnos diariamente; tenemos Mentalidad de dueño , tomamos responsabilidad, nos adueñamos del proceso y del resultado final y tenemos Obsesión de primera línea que nos permite enforcarnos en el negocio, priorizamos con criterio y actuamos con rapidez e impacto. Hoy somos un equipo de +230 personas comprometidas con nuestro propósito, con +45 años de trayectoria y con operación en +30 países de Latinoamérica y el Caribe.

📌 Regulatory Affairs Analyst Colombia Bogotá
🏢 SteinCares
📍 Bogotá