IMPORTANTE EMPRESA DEL SECTOR FARMACEUTICO SE ENCUENTRA EN LA BUSQUEDA DE JEFE DE VALIDACIONES!!!

Sera el responsable de Planificar, dirigir y controlar las actividades de calificación y validación de procesos, equipos, sistemas críticos, limpieza, áreas y sistemas computarizados, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), los requisitos regulatorios y los estándares del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando que los procesos productivos sean reproducibles, confiables y se mantengan en estado validado.

Principales responsabilidades

- Gestionar la validación de los procesos de fabricación, acondicionamiento y limpieza de los productos fabricados por la compañía.
- Elaborar el Plan Maestro de Validaciones, así como los protocolos, cronogramas e informes de calificación y validación de equipos, áreas, sistemas críticos, procesos, limpieza y sistemas computarizados.
- Coordinar con las diferentes áreas el desarrollo de las actividades de validación, calificación y calibración conforme a los protocolos y procedimientos aprobados.
- Reportar a la Dirección Técnica, Aseguramiento de Calidad y Gerencia el avance de los programas establecidos en el Plan Maestro de Validaciones.
- Participar en la evaluación y selección de proveedores relacionados con servicios de calibración, calificación y validación, así como en la revisión técnica de los contratos.
- Brindar soporte técnico en los procesos de transferencia tecnológica e implementación de nuevos procesos industriales.
- Elaborar y administrar el presupuesto anual del área de Validaciones.
- Capacitar al personal involucrado en actividades de validación y calificación,



promoviendo el cumplimiento de las BPM y los procedimientos internos.
- Liderar y supervisar al equipo de Validaciones, realizando seguimiento a la ejecución de actividades, cumplimiento de protocolos y registro de parámetros críticos, desviaciones y no conformidades.
- Investigar las causas raíz derivadas de desviaciones durante las actividades de validación y coordinar la implementación de acciones correctivas y preventivas.
- Analizar la información obtenida durante las validaciones y elaborar los informes técnicos correspondientes.
- Participar activamente en los comités técnicos y de calidad, proponiendo acciones de mejora continua.
- Garantizar la adecuada custodia y trazabilidad de la documentación generada durante los procesos de validación y calificación.
- Definir y hacer seguimiento a los planes de trabajo y al programa anual de validaciones.
- Realizar seguimiento en planta durante la ejecución de calificaciones, estandarizaciones y validaciones, verificando el cumplimiento de los protocolos aprobados.
- Mantener actualizados los procedimientos, protocolos, formatos y documentación técnica del área.
- Administrar el archivo técnico de validaciones analíticas, calificaciones y demás documentación relacionada.
- Dirigir el Comité de Calificaciones y Validaciones,



promoviendo el cumplimiento de los objetivos del programa de validación de la compañía.

Perfil requerido

Formación académica

- Competente en Química Farmacéutica, Química industrial , Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o carreras afines

Experiencia

- Mínimo tres (3) años liderando procesos de validación, calificación y/o aseguramiento de calidad.
- Experiencia en manejo de personal y liderazgo de equipos técnicos
- Especialización en Gestión de Calidad, Validaciones, Producción Farmacéutica o áreas relacionadas (deseable)..

Conocimientos técnicos

- Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Validación de procesos, limpieza, sistemas computarizados y métodos analíticos.
- Calificación de equipos e infraestructura.
- Sistemas críticos (HVAC, agua purificada, aire comprimido, entre otros).
- Gestión de riesgos de calidad.
- Investigación de desviaciones, análisis de causa raíz y CAPA.
- Normatividad farmacéutica colombiana aplicable e informes regulatorios.
- Manejo de indicadores de gestión y elaboración de presupuestos.

Competencias

- Liderazgo.
- Planeación y organización.
- Toma de decisiones.
- Pensamiento analítico.
- Orientación a resultados.
- Comunicación efectiva.
- Trabajo en equipo.
- Negociación e influencia.
- Gestión del cambio.
- Alto sentido de responsabilidad y ética profesional.

Ofrecemos

- Vinculación directa con la compañía.
- Estabilidad laboral.
- Desarrollo profesional y capacitación continua.
- Participación en proyectos estratégicos de calidad y cumplimiento regulatorio.
- Salario competitivo acorde con la experiencia.

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Jefe Validaciones (Colombia)
🏢 PRODUFARMA
📍 Colombia