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Healthy America Colombia
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Cali
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Healthy America Colombia
Cali
HEALTHY AMERICA COLOMBIA S.A.S. busca integrar a su equipo de trabajo un Químico Farmacéutico para desempeñarse en el área de Liberación de Producto y Aseguramiento de Calidad.
Perfil requerido
Formación:
- Competente en Química Farmacéutica.
Experiencia:
- Mínimo 1 año de experiencia en producción, aseguramiento o control de calidad en industrias reguladas (farmacéutica, cosmética o de suplementos dietarios).
- Experiencia en procesos de liberación de producto terminado.
- Conocimiento sólido en sistemas de aseguramiento y control de calidad.
Se valorará especialmente:
- Formación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
- Gestión de riesgos.
- Análisis de causa raíz y gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Normatividad sanitaria vigente y regulación INVIMA.
Responsabilidades principales
- Realizar la revisión integral de los expedientes de lote (Batch Records) para la liberación técnica de producto terminado y comercialización, garantizando el cumplimiento de las especificaciones aprobadas y la normatividad vigente.
- Liderar la gestión,
investigación y resolución técnica de las reclamaciones de calidad (PQRS), determinando la causa raíz e implementando las acciones correctivas y preventivas (CAPA) correspondientes.
- Elaborar, actualizar y administrar las fichas técnicas de los productos, asegurando que la información documentada sea consistente con las especificaciones aprobadas en los registros sanitarios emitidos por INVIMA.
- Brindar apoyo al área de Aseguramiento de Calidad en la evaluación de controles de cambio, investigaciones de desviaciones y demás actividades relacionadas con el sistema de calidad.
- Participar en la atención de auditorías internas, externas e inspecciones de autoridades sanitarias, proporcionando el soporte técnico requerido para los procesos de liberación de producto y gestión de reclamaciones.
Competencias
- Alto nivel de análisis y criterio técnico.
- Atención al detalle.
- Organización y gestión documental.
- Comunicación efectiva.
- Trabajo en equipo.
- Orientación al cumplimiento normativo y a la mejora continua.
📌 Químico Farmacéutico (Cali)
🏢 Healthy America Colombia
📍 Cali