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Objetivo
Asegurar la calidad y cumplimiento regulatorio en procesos de acondicionamiento, almacenamiento y liberación de productos.
Responsabilidades principales
Liberación y control de procesos de acondicionamiento.
Revisión documental y trazabilidad de lotes.
Supervisión de validaciones, calibraciones y equipos.
Verificación de condiciones de almacenamiento (BPM/BPA).
Gestión de desviaciones, CAPA y quejas.
Participación en auditorías e inspecciones.
Capacitación y soporte técnico al personal.
Evaluación de proveedores.
Impulso de mejora continua.
Conocimientos clave
BPM, BPA y normatividad nacional e internacional.
Sistemas de gestión de calidad (CAPA, desviaciones, auditorías).
Procesos de acondicionamiento y cadena de frío.
Validaciones, calificaciones y calibraciones.
Análisis de riesgo y herramientas estadísticas básicas.
Perfil
Químico Farmacéutico con experiencia en calidad en industria farmacéutica o dispositivos médicos.
Employee
Type
Permanent UPS is committed to providing a workplace free of discrimination, harassment, and retaliation.