Empresa de la industria farmacéutica ubicada en Rionegro (Ant.), busca cualificado en Química Farmacéutica, preferiblemente con especialización en Asuntos Regulatorios, Calidad, Producción o afines. Su misión será coordinar los procesos de asuntos regulatorios de la compañía, garantizando la preparación, revisión y presentación oportuna de los requerimientos técnicos y legales ante las autoridades de control, asegurando el cumplimiento de la normatividad nacional e internacional aplicable a los productos y operaciones del laboratorio. Funciones del cargo Coordinar la preparación, revisión y presentación de documentación técnica y legal requerida por las autoridades de control. Gestionar y hacer seguimiento a los procesos y trámites regulatorios de la compañía. Garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria nacional e internacional aplicable. Revisar la documentación técnica de los productos y verificar su cumplimiento frente a los requerimientos regulatorios. Coordinar la atención y respuesta a requerimientos realizados por las autoridades sanitarias y organismos de control.



Mantener actualizada la documentación y los expedientes regulatorios de la compañía. Realizar seguimiento a cambios en la normatividad y evaluar su impacto sobre los productos y procesos de la organización. Articularse con las áreas de Calidad, Producción y demás áreas técnicas para asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios. Hacer seguimiento al estado de los trámites regulatorios y garantizar su presentación dentro de los tiempos establecidos. Promover el cumplimiento de los lineamientos regulatorios durante el ciclo de vida de los productos.

Requisitos

Conocimientos clave: Normatividad sanitaria y regulatoria aplicable al sector farmacéutico. Preparación, revisión y presentación de documentación técnica y legal. Gestión de trámites y requerimientos ante autoridades de control. Cumplimiento regulatorio nacional e internacional. Manejo y seguimiento de documentación regulatoria. Articulación con áreas de Calidad, Producción y demás áreas técnicas.

📌 Coordinador(a) de Asuntos Regulatorios (Sector Farmacéutico)
🏢 Arquitectura Del Talento
📍 Rionegro