En Clínica Las Américas Auna buscamos un(a) Coordinador(a) de Estudios Clínicos , competente apasionado por la investigación clínica, la calidad científica y la seguridad del paciente, que quiera contribuir al desarrollo de nuevas terapias y al avance del conocimiento médico mediante la correcta ejecución de ensayos clínicos bajo estándares nacionales e internacionales.
Misión del cargo
Gestionar y supervisar la ejecución de los ensayos clínicos asignados, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP), la normatividad regulatoria vigente, los Procedimientos Operativos Estándar (POE) y los lineamientos institucionales, asegurando la calidad e integridad de la información, la seguridad de los participantes y el cumplimiento de los protocolos de investigación.
Principales responsabilidades
- Coordinar integralmente los estudios clínicos asignados.
- Programar y gestionar las visitas de pacientes de investigación.
- Coordinar procedimientos diagnósticos y seguimiento clínico según protocolo.
- Gestionar la documentación regulatoria de los estudios.
- Diligenciar oportunamente eCRF/CRF.
- Atender visitas de monitoreo, auditorías e inspecciones.
- Gestionar reportes de eventos adversos y eventos adversos serios.
- Resolver queries médicas y administrativas.
- Coordinar actividades con investigadores, enfermería, farmacia, laboratorio e imagenología.
- Supervisar el cumplimiento de actividades del personal delegado.
- Gestionar documentación ante Comité de Ética.
- Participar en reuniones de investigación, indicadores y mejora continua.
- Mantener actualizadas las bases de datos y documentación del estudio.
- Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas y normatividad regulatoria.
Requisitos
Formación
Profesional En Áreas De La Salud
- Enfermería
- Bacteriología
- Medicina
- Química Farmacéutica
- Instrumentación Quirúrgica
- Fisioterapia
- Microbiología
- u otras profesiones del área de la salud.
Experiencia
- Mínimo 2 años de experiencia profesional.
- Mínimo 1 año coordinando o participando en estudios de investigación clínica.
Conocimientos indispensables
- Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).
- Normatividad regulatoria para investigación clínica.
- Bioética.
- Metodología de investigación clínica.
- Manejo de eCRF/CRF.
- Reporte de Eventos Adversos (AE/SAE).
- Manejo de Queries.
- Protocolos clínicos.
- Comité de Ética.
- Documentación regulatoria.
- Seguimiento de pacientes.
- Coordinación de estudios patrocinados.
Será un valor agregado si cuentas con experiencia en
- Estudios Fase II, III o IV.
- Plataformas IVRS/IWRS.
- Sistemas EDC.
- Auditorías regulatorias.
- Patrocinadores farmacéuticos.
- Indicadores de investigación.
- Epidemiología.
Nivel de inglés
- Mínimo A2.
- Deseable B1.
Competencias
- Planeación y organización.
- Alto nivel de seguimiento.
- Atención al detalle.
- Gestión documental.
- Comunicación efectiva.
- Trabajo interdisciplinario.
- Orientación a resultados.
- Liderazgo técnico.
- Adaptabilidad.
- Ética profesional.
- Toma de decisiones.
Te ofrecemos
- Vinculación a una institución líder del sector salud.
- Participación en estudios clínicos nacionales e internacionales.
- Desarrollo profesional continuo.
- Trabajo interdisciplinario de alto impacto científico.
- Oportunidades de crecimiento profesional.
Si cuentas con experiencia en investigación clínica y deseas aportar al desarrollo de nuevas alternativas terapéuticas, ¡postúlate y haz parte de nuestro equipo!
📌 Coordinador(a) de Estudios Clínicos (Medellín)
🏢 Minden Marketing
📍 Medellín
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