Empresa de la industria farmacéutica ubicada en Rionegro (Ant.), busca profesional en Química Farmacéutica, preferiblemente con especialización en Asuntos Regulatorios, Calidad, Producción o afines. Su misión será coordinar los procesos de asuntos regulatorios de la compañía, garantizando la preparación, revisión y presentación oportuna de los requerimientos técnicos y legales ante las autoridades de control, asegurando el cumplimiento de la normatividad nacional e internacional aplicable a los productos y operaciones del laboratorio.
Funciones del cargo
- Coordinar la preparación, revisión y presentación de documentación técnica y legal requerida por las autoridades de control.
- Gestionar y hacer seguimiento a los procesos y trámites regulatorios de la compañía.
- Garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria nacional e internacional aplicable.
- Revisar la documentación técnica de los productos y verificar su cumplimiento frente a los requerimientos regulatorios.
- Coordinar la atención y respuesta a requerimientos realizados por las autoridades sanitarias y organismos de control.
- Mantener actualizada la documentación y los expedientes regulatorios de la compañía.
- Realizar seguimiento a cambios en la normatividad y evaluar su impacto sobre los productos y procesos de la organización.
- Articularse con las áreas de Calidad, Producción y demás áreas técnicas para asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
- Hacer seguimiento al estado de los trámites regulatorios y garantizar su presentación dentro de los tiempos establecidos.
- Promover el cumplimiento de los lineamientos regulatorios durante el ciclo de vida de los productos.
Requisitos
Conocimientos principal:
- Normatividad sanitaria y regulatoria aplicable al sector farmacéutico.
- Preparación, revisión y presentación de documentación técnica y legal.
- Gestión de trámites y requerimientos ante autoridades de control.
- Cumplimiento regulatorio nacional e internacional.
- Manejo y seguimiento de documentación regulatoria.
- Articulación con áreas de Calidad, Producción y demás áreas técnicas.
Detalles
Nivel mínimo de educación: Universitario (Graduado)
Tags
asuntosregulatorios regulatoryaffairs
📌 Coordinador(a) de Asuntos Regulatorios (Sector Farmacéutico)
🏢 Arquitectura Del Talento
📍 Rionegro
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