Empresa de la industria farmac utica ubicada en Rionegro (Ant.), busca cualificado en Qu mica Farmac utica, preferiblemente con especializaci n en Asuntos Regulatorios, Calidad, Producci n o afines.
Su misi n ser coordinar los procesos de asuntos regulatorios de la compa a, garantizando la preparaci n, revisi n y presentaci n oportuna de los requerimientos t cnicos y legales ante las autoridades de control, asegurando el cumplimiento de la normatividad nacional e internacional aplicable a los productos y operaciones del laboratorio.
Funciones del cargo Coordinar la preparaci n, revisi n y presentaci n de documentaci n t cnica y legal requerida por las autoridades de control.
Gestionar y hacer seguimiento a los procesos y tr mites regulatorios de la compa a. Garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria nacional e internacional aplicable.
Revisar la documentaci n t cnica de los productos y verificar su cumplimiento frente a los requerimientos regulatorios.
Coordinar la atenci n y respuesta a requerimientos realizados por las autoridades sanitarias y organismos de control .
Mantener actualizada la documentaci n y los expedientes regulatorios de la compa a. Realizar seguimiento a cambios en la normatividad y evaluar su impacto sobre los productos y procesos de la organizaci n.
Articularse con las reas de Calidad, Producci n y dem s reas t cnicas para asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
Hacer seguimiento al estado de los tr mites regulatorios y garantizar su presentaci n dentro de los tiempos establecidos.
Promover el cumplimiento de los lineamientos regulatorios durante el ciclo de vida de los productos.
📌 Coordinador A De Asuntos Regulatorios Sector Farmacéutico (Colombia)
🏢 Arquitectura Del Talento
📍 Colombia
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