Realizar análisis físico-químicos e instrumentales de muestras asignadas, validación de metodologías analíticas, transferencias de métodos, verificaciones compendiales y estudios de estabilidad, garantizando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normas de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y la normatividad aplicable (Resolución ICA / BPL).

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES PRINCIPALES:
Ejecutar análisis instrumentales de alta complejidad mediante cromatografía líquida (HPLC) y cromatografía de gases (GC), volumetría y cromatografía en capa fina (TLC).
Liderar y ejecutar la validación y verificación de métodos analíticos y estudios de estabilidad (evaluando parámetros de exactitud, precisión, robustez, linealidad, especificidad, LOD y LOQ).
Elaborar e interpretar protocolos, informes de validación, fichas técnicas y procedimientos operativos estándar (POE).
Comprender e implementar la manipulación, uso y conservación de patrones de referencia (MR y MRC) e insumos del laboratorio.
Garantizar el registro oportuno, ágil y preciso de datos analíticos, velando por la integridad de la información bajo normativa BPL.
Apoyar la recepción, registro e inventarios de reactivos, patrones, estándares y materiales (incluyendo plataforma SICOQ según aplique).




Cumplir estrictamente con los lineamientos del SG-SST, higiene y normas internas de seguridad del laboratorio.

REQUISITOS DEL PERFIL:
Formación Académica: Profesional graduado en Química, Química Farmacéutica, Química de Alimentos o carreras afines.
Experiencia: Mínimo 3 años de experiencia comprobable en análisis instrumental (HPLC y GC), validación/verificación de métodos analíticos y estudios de estabilidad en la industria farmacéutica, cosmética, veterinaria o laboratorios analíticos.
Conocimientos principal: Principios de BPL (Res. 3619 de 2013), BPM, sistemas de gestión de calidad, incertidumbre, metrología y manejo de documentación técnica.
Competencias: Razonamiento analítico, proactividad, comunicación asertiva, sentido de responsabilidad, organización y trabajo en equipo.

Requerimientos

Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional

3 años de experiencia

Conocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Capacidad de análisis, Análisis, Análisis de laboratorio, Bpl, Cromatografía de gases, Hplc, Laboratorio, Metodología, Procedimientos, Toma de muestras, Química farmacéutica, Validación

Palabras fundamental: analyst, senior, sr, laboratory, laboratorista

📌 Analista Senior De Laboratorio Soacha (Colombia)
🏢 Denova Pharmaceutical
📍 Colombia