09 ago
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Denova Pharmaceutical
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Cajicá
09 ago
Denova Pharmaceutical
Cajicá
Realizar análisis físicoquímicos e instrumentales de muestras asignadas, validación de metodologías analíticas, transferencias de métodos, verificaciones compendiales y estudios de estabilidad, garantizando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normas de Buenas Prácticas de Laboratorio BPL y la normatividad aplicable Resolución ICA BPL.
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES PRINCIPALES
Ejecutar análisis instrumentales de alta complejidad mediante cromatografía líquida HPLC y cromatografía de gases GC, volumetría y cromatografía en capa fina TLC.
Liderar y ejecutar la validación y verificación de métodos analíticos y estudios de estabilidad evaluando parámetros de exactitud, precisión, robustez, linealidad, especificidad, LOD y LOQ.
Elaborar e interpretar protocolos, informes de validación, fichas técnicas y procedimientos operativos estándar POE.
Comprender e implementar la manipulación, uso y conservación de patrones de referencia MR y MRC e insumos del laboratorio.
Garantizar el registro oportuno, rápido y exacto de datos analíticos, velando por la integridad de la información bajo normativa BPL.
Apoyar la recepción, registro e inventarios de reactivos, patrones,
estándares y materiales incluyendo plataforma SICOQ según aplique.
Cumplir estrictamente con los lineamientos del SGSST, higiene y normas internas de seguridad del laboratorio.
REQUISITOS DEL PERFIL
Formación Académica Competente graduado en Química, Química Farmacéutica, Química de Alimentos o carreras afines.
Experiencia Mínimo 3 años de experiencia comprobable en análisis instrumental HPLC y GC, validación verificación de métodos analíticos y estudios de estabilidad en la industria farmacéutica, cosmética, veterinaria o laboratorios analíticos.
Conocimientos fundamental Principios de BPL Res. 3619 de 2013, BPM, sistemas de gestión de calidad, incertidumbre, metrología y manejo de documentación técnica.
Competencias Razonamiento analítico, proactividad, comunicación asertiva, sentido de responsabilidad, organización y trabajo en equipo.
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📌 Analista Senior De Laboratorio Experiencia En Hplc, Gc, Validación De Métodos Cajicá
🏢 Denova Pharmaceutical
📍 Cajicá