En SALUS PHARMA LABS buscamos un Analista de Validaciones comprometido con la calidad y el cumplimiento regulatorio, para apoyar las actividades de validación y calificación en nuestra planta de fabricación de medicamentos para uso humano no estériles. Si te interesa desarrollarte en un entorno técnico, dinámico y enfocado en la mejora continua, esta oportunidad es para ti.
Formación académica
1 Profesional en Química Farmacéutica, Química o Ingeniería Química.
2Tecnólogo en Regencia de Farmacia, Química Industrial o carreras afines.
Experiencia
Mínimo una año de experiencia en actividades de validación, incluyendo
Calificación de equipos.
Validación de sistemas de apoyo crítico.
Validación de procesos de limpieza o manufactura.
Conocimientos básicos en metrología aplicada a equipos y sistemas de medición.
Objetivo del cargo
Ejecutar las actividades contempladas en el cronograma de calificaciones y validaciones, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura BPM y los estándares de calidad establecidos.
Requisitos clave
Dominio de Buenas Prácticas de Manufactura BPM y su aplicación en la industria farmacéutica.
Conocimiento de los principios de validación de procesos, equipos, sistemas computarizados y limpieza.
Experiencia en calificación de equipos, instalaciones y sistemas.
Conocimiento básico de técnicas analíticas utilizadas en validación HPLC, GC, entre otras.
Conocimiento en metrología y control de equipos de medición.
Capacidad para redactar y gestionar documentación técnica protocolos, reportes y registros de validación.
Responsabilidades principales
Ejecutar las actividades de validación y calificación de acuerdo con los protocolos establecidos.
Recopilar, verificar y analizar los datos generados durante las validaciones.
Elaborar informes de validación claros, técnicos y completos.
Mantener actualizada y organizada la documentación asociada a los procesos de validación.
Apoyar el cumplimiento de los estándares regulatorios y de calidad de la compañía.
Competencias valoradas
Orientación al cumplimiento de objetivos y mejora continua.
Alta atención al detalle y precisión en el manejo de datos.
Trabajo en equipo y colaboración con diferentes áreas.
Capacidad de planificación, organización y gestión del tiempo.
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