Especialista Senior de Calidad y Asuntos Regulatorios Michael Page•Bogotá, Colombia
Descripción del trabajo
Supervisar y garantizar el cumplimiento de las normativas relacionadas con la industria de equipos y dispositivos médicos.
Gestionar procesos de control de calidad y aseguramiento de estándares en productos para Colombia y apoyando otros países de la región.
Colaborar en la elaboración y revisión de documentación técnica y regulatoria.
Participar en auditorías internas y externas según los requerimientos del sector.
Brindar soporte técnico al equipo en proyectos relacionados con el portafolio.
Identificar oportunidades de mejora en los procesos para optimizar la eficiencia y la calidad.
Capacitar al personal en normativas y buenas prácticas de manufactura.
Coordinar con proveedores y clientes temas relacionados con la calidad de los productos.
Implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
Ejecución de auditorías internas y externas a distribuidores y operadores logísticos.
Gestión de quejas, CAPA, acciones de campo y vigilancia postmercado.
Soporte técnico y regulatorio ante autoridades sanitarias.
Liberación de producto y control documental de calidad.




Participación en proyectos regionales transversales con equipos de Supply Chain, Comercial y Marketing.
Actuar como responsable técnico/director técnico ante entidad regulatoria en Colombia y apoyando otros países de la región.
Perfil buscado (h/m)
El/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos:
Formación cualificado en Química Farmacéutica, y/o Bacteriología, BILINGÜE en Inglés
Conocimiento en normativas y regulaciones aplicables al ámbito de equipos y dispositivos médicos de alto costo.
Habilidades para trabajar en equipo y resolver problemas de manera efectiva.
Capacidad para gestionar múltiples tareas y cumplir con plazos establecidos.
Atención al detalle y compromiso con la calidad.
Experiencia en equipos y dispositivos médicos desde su importación hasta la liberación de producto.
Qué Ofrecemos
Contrato a término indefinido.
Posibilidad de desarrollo profesional en una organización del sector de equipos y dispositivos médicos en Bogotá.
Ambiente de trabajo profesional y orientado a la excelencia.
Ambiente multinacional ágil y altamente técnico.
Rol estratégico con alta visibilidad.
J-*-Ljbffr

📌 Especialista Senior De Calidad Y Asuntos Regulatorios Bogotá (Colombia)
🏢 Ingepsy
📍 Colombia