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QuidelOrtho
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Bogotá
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QuidelOrtho
Bogotá
Health & wellbeing programsThe OpportunityQuidelOrtho unites the strengths of Quidel Corporation and Ortho Clinical Diagnostics, creating a world-leading in vitro diagnostics company with award-winning expertise in immunoassay and molecular testing, clinical chemistry and transfusion medicine.
We are more than 6,000 strong and do business in over 130 countries, providing answers with fast, accurate and consistent testing where and when they are needed most – home to hospital, lab to clinic.Asociado(a) de Asuntos RegulatoriosCon base en Bogotá, Colombia, el/la Asociado(a) de Asuntos Regulatorios es responsable de mantener y actualizar los registros sanitarios, licencias sanitarias y demás documentación regulatoria requerida para los productos de QuidelOrtho en los países de Latinoamérica de habla hispana.
Asimismo, será responsable de apoyar la preparación y presentación de nuevos registros, renovaciones y modificaciones ante las autoridades sanitarias correspondientes,
garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de negocio aplicables.Esta posición trabajará en estrecha colaboración con las áreas Comercial, Supply Chain, Calidad y Marketing, además de interactuar con consultores regulatorios externos y autoridades regulatorias locales para apoyar las actividades regulatorias y los objetivos del negocio en la región.Lo Que Harás en Tu Actual CargoPreparar y presentar nuevos registros de productos, renovaciones, modificaciones y variaciones regulatorias ante las autoridades sanitarias correspondientes.Mantener y actualizar registros sanitarios, licencias sanitarias y demás documentación regulatoria aplicable para los productos de QuidelOrtho.Apoyar las actividades de gestión del ciclo de vida de los productos y sus registros.Monitorear la vigencia de aprobaciones regulatorias, licencias, registros y certificados ISO para garantizar el cumplimiento continuo.Brindar soporte regulatorio a la Persona Responsable Técnica y demás áreas internas cuando sea
📌 Regulatory Affairs Associate (Bogotá)
🏢 QuidelOrtho
📍 Bogotá