*¿Tienes experiencia en Asuntos Regulatorios y conocimiento de los procesos de registro sanitario de medicamentos en Colombia, Perú y Ecuador? ¿Te apasiona trabajar en un entorno dinámico, cooperativo y orientado a la ciencia, donde tu experiencia regulatoria puede contribuir a garantizar el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores? Si es así… AstraZeneca es el lugar para ti*

*En AstraZeneca, estamos buscando un/a* *Coordinador/a de Asuntos Regulatorios – Clúster Andino* *para unirse a nuestro equipo de* *Regulatory Affairs* *en Colombia*. *En este rol, serás responsable de apoyar la estrategia y gestión regulatoria del portafolio asignado en el Clúster Andino, asegurando la preparación, sometimiento, aprobación y mantenimiento de los registros sanitarios y demás trámites regulatorios ante las autoridades competentes.*

*Como parte clave del equipo de Asuntos Regulatorios, trabajarás de manera colaborativa con equipos locales, regionales y globales, así como con diferentes áreas de la organización, para garantizar el cumplimiento de los planes regulatorios,



mantener los productos en el mercado y contribuir al lanzamiento oportuno de nuevas soluciones para los pacientes.*

Principales responsabilidades
- Gestión de registros sanitarios: Revisar, preparar y coordinar la documentación clínica, técnica y legal necesaria para los trámites regulatorios del portafolio asignado, incluyendo nuevos registros, renovaciones y modificaciones técnico-legales ante INVIMA, DIGEMID, ARCSA y, cuando corresponda, otras autoridades regulatorias del clúster.
- Sometimientos regulatorios: Coordinar y asegurar la correcta preparación y presentación de los diferentes trámites regulatorios, cumpliendo con los planes de sometimiento de cada país y con la estrategia regulatoria definida para el Clúster Andino.
- Mantenimiento del portafolio: Gestionar las actividades regulatorias necesarias para mantener vigentes los registros sanitarios de los productos aprobados, asegurando el c

📌 Coordinador de Asuntos Regulatorios (Bogotá)
🏢 Astrazeneca
📍 Bogotá