12 ago
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SteinCares
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Bogotá
Regional Regulatory Affairs Coordinator
Súmate al #SteinJourney comoCoordinador de Asuntos regulatorios Regional
EnSteinCares actuamos como el puente entre los desarrollos farmacéuticos globales y las necesidades en salud de América Latina y estamos buscando a nuestro/aCoordinador de Asuntos regulatorios Regional.
Creemos en el crecimiento de nuestro talento durante su #SteinJourney, impulsando el desarrollo de habilidades para responder a los desafíos cambiantes del sector.
Por eso serás una pieza principal en nuestro equipo para gestionar las actividades regulatorias necesarias para sostener el portafolio actual y de innovación de SteinCares a través del relacionamiento con las diferentes entidades sanitarias y agremiaciones farmacéuticas en Sur América y México.
Tus principales responsabilidades serán:
- Responsable de la revisión, compilación de documentación y radicación de nuevos registros del portafolio.
- Revisar, elaborar y someter las variaciones requeridas para mantener actualizado el portafolio de SteinCares
- Dar respuesta a Autos emitidos por las diferentes entidades sanitarias y agremiaciones farmacéuticas en Sur América y México.
- Revisar y aprobar artes de productos del portafolio.
- Soportar las diferentes áreas de la compañía (supply, ventas, marketing, medical y calidad), en todo lo relacionado a consultas del portafolio actual y de innovación de la compañía.
- Asistir a las reuniones intergremiales en representación de SteinCares, así como ser Interlocutor con las entidades sanitarias para resolver puntos regulatorios de interés para la compañía
- Cumplir con las demás tareas asignadas por la compañía en el área
Requerimientos del rol:
- Formación:Químico farmacéutico profesional con tarjeta
- Experiencia: 4 años en adelante coordinación/especialista en asuntos regulatorios en diferentes países de LATAM con relacionamiento con key stakeholders.
- Conocimientos: Alto conocimiento de la regulación, especialmente de productos biológicos, biosimilares
📌 Regional Regulatory Affairs Coordinator (Bogotá)
🏢 SteinCares
📍 Bogotá