Descripción del puesto:

Objetivo principal: Brindar soporte regulatorio internacional de nivel intermedio para asegurar el mantenimiento y la obtención de aprobaciones regulatorias de dispositivos médicos, trabajando bajo supervisión general y en cumplimiento con los requisitos regulatorios locales y corporativos
Deberes y responsabilidades principales:
Responder consultas de subsidiarias y distribuidores para facilitar registros de nuevos productos, renovaciones y re-registros regulatorios.
Coordinar con áreas internas (Ingeniería, I+D, Manufactura y Calidad) la recopilación de información técnica requerida para sometimientos regulatorios.
Dar soporte en la preparación y compilación de documentación regulatoria para cambios de diseño, manufactura, etiquetado y requerimientos aduaneros.
Realizar revisión técnica básica de datos y reportes antes de su envío a autoridades regulatorias, asegurando consistencia y trazabilidad.
Gestionar solicitudes de Certificados para Gobierno Extranjero, Certificados de Libre Venta y Certificados de Fabricación.




Mantener actualizadas las bases de datos y archivos regulatorios.
Brindar soporte continuo a subsidiarias y distribuidores para la resolución de consultas regulatorias rutinarias.
Identificar y comunicar cambios regulatorios aplicables en el país o región asignada.
Participar en auditorías internas y externas según sea requerido.
Apoyar en la elaboración o actualización de procedimientos, instructivos y documentación del área.
Mantiene estrecha comunicación con el equipo Corporativo para el manejo de información, requerimientos, necesidades y actividades correspondientes al área.

Descripción del perfil:

Nivel de educación
Cualificado en Química, Bioingenieria, Ingenieria Industrial, Química Farmacéutica, Ingeniero Biomédico o carrera asociada.
Experiencia
Un mínimo de 2 años de experiencia en puesto similar o entrenamiento en aspectos técnicos de asuntos regulatorios o técnico/ciencia en empresas del ramo de dispositivos mé

📌 Especialista en Asuntos Regulatorios (Bogotá)
🏢 Arthrex LATAM
📍 Bogotá