Descripción del puesto

Empresa de la industria farmacéutica ubicada en Rionegro (Ant.), busca cualificado en Química Farmacéutica, preferiblemente con especialización en Asuntos Regulatorios, Calidad, Producción o afines. Su misión será coordinar los procesos de asuntos regulatorios de la compañía, garantizando la preparación, revisión y presentación oportuna de los requerimientos técnicos y legales ante las autoridades de control, asegurando el cumplimiento de la normatividad nacional e internacional aplicable a los productos y operaciones del laboratorio.

Funciones del cargo
Coordinar la preparación, revisión y presentación de documentación técnica y legal requerida por las autoridades de control.
Gestionar y hacer seguimiento a los procesos y trámites regulatorios de la compañía.
Garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria nacional e internacional aplicable.
Revisar la documentación técnica de los productos y verificar su cumplimiento frente a los requerimientos regulatorios.




Coordinar la atención y respuesta a requerimientos realizados por las autoridades sanitarias y organismos de control.
Mantener actualizada la documentación y los expedientes regulatorios de la compañía.
Realizar seguimiento a cambios en la normatividad y evaluar su impacto sobre los productos y procesos de la organización.
Articularse con las áreas de Calidad, Producción y demás áreas técnicas para asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
Hacer seguimiento al estado de los trámites regulatorios y garantizar su presentación dentro de los tiempos establecidos.
Promover el cumplimiento de los lineamientos regulatorios durante el ciclo de vida de los productos.

Requisitos

Conocimientos fundamental:
Normatividad sanitaria y regulatoria aplicable al sector farmacéutico.
Preparación, revisión y presentación de documentación técnica y legal.
Gestión de trámites y requerimientos ante autoridades de control.
Cumplimiento regulatorio nacional e inte

📌 Coordinador A De Asuntos Regulatorios Rionegro
🏢 Arquitectura Del Talento
📍 Rionegro