Descripción del puesto:
- SIGNIFICATIVO EMPRESA DEL SECTOR FARMACEUTICO SE ENCUENTRA EN LA BUSQUEDA DE JEFE DE VALIDACIONES_
- INDISPENSABLE PERSONAL QUE CUENTE CON EXPERIENCIA EN EL SECTOR FARMACEUTICO_
Sera el responsable de Planificar, dirigir y controlar las actividades de calificación y validación de procesos, equipos, sistemas críticos, limpieza, áreas y sistemas computarizados, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), los requisitos regulatorios y los estándares del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando que los procesos productivos sean reproducibles, confiables y se mantengan en estado validado.
Principales responsabilidades
- Gestionar la validación de los procesos de fabricación, acondicionamiento y limpieza de los productos fabricados por la compañía.
- Elaborar el Plan Maestro de Validaciones, así como los protocolos, cronogramas e informes de calificación y validación de equipos, áreas, sistemas críticos,
procesos, limpieza y sistemas computarizados.
- Coordinar con las diferentes áreas el desarrollo de las actividades de validación, calificación y calibración conforme a los protocolos y procedimientos aprobados.
- Reportar a la Dirección Técnica, Aseguramiento de Calidad y Gerencia el avance de los programas establecidos en el Plan Maestro de Validaciones.
- Participar en la evaluación y selección de proveedores relacionados con servicios de calibración, calificación y validación, así como en la revisión técnica de los contratos.
- Brindar soporte técnico en los procesos de transferencia tecnológica e implementación de nuevos procesos industriales.
- Elaborar y administrar el presupuesto anual del área de Validaciones.
- Capacitar al personal involucrado en actividades de validación y calificación, promoviendo el cumplimiento de las BPM y los procedimientos internos.
- Liderar y supervisar al