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Analista de Asuntos Regulatorios
Megalabs busca profesional en Química Farmacéutica con experiencia en Asuntos Regulatorios, que contribuya a la gestión y cumplimiento de los procesos regulatorios de nuestros productos de fabricación nacional.
Condiciones del cargo
Cargo: Analista de Asuntos Regulatorios
Ubicación: Bogotá
Modalidad: Híbrida
Perfil que buscamos
Competente en Química Farmacéutica.
Experiencia mínima de 2 años en Asuntos Regulatorios y en la industria farmacéutica.
Manejo de Excel intermedio
Inglés.
Conocimientos en validación de metodologías analíticas y estudios de estabilidad de medicamentos.
Objetivo del cargo
Apoyar la gestión regulatoria de productos de fabricación nacional ante las autoridades sanitarias de Colombia y el exterior, asegurando el adecuado desarrollo y seguimiento de los trámites regulatorios.
Principales responsabilidades




Analizar y aplicar el marco regulatorio en la revisión documental requerida para los trámites de los productos comercializados por la compañía.
Preparar dossiers y radicar trámites regulatorios ante las autoridades sanitarias, incluyendo registros nuevos, actualizaciones, renovaciones, respuestas a requerimientos, prórrogas, oficios y consultas.
Acompañar las visitas a planta relacionadas con trámites regulatorios.
Notificar a maquilas y clientes internos sobre los cambios autorizados por la autoridad sanitaria.
Dar respuesta y seguimiento a las solicitudes de las maquilas.
Gestionar la documentación técnica y legal requerida para los trámites regulatorios con las diferentes áreas de la compañía y las maquilas.
Competencias
Buscamos una persona analítica, organizada, orientada al detalle y con capacidad de gestión, interesada en desarrollarse en un ambiente dinámico y regulado.
Postúlate y sé parte de Megalabs.
¿QUÉ OFRECEMOS?
En Megalabs, somos una empresa que valora la innovación, la experimentación, el compromiso y la actuación resp

📌 ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS (Bogotá)
🏢 Megalabs
📍 Bogotá