Importante empresa Fabricante de medicamentos Veterinarios Requiere Microbiólogo, Microbiólogo industrial o profesional afín, para garantizar la ejecución oportuna, confiable y conforme a normativa vigente de los análisis microbiológicos de materias primas, productos en proceso, producto terminado, sistemas de apoyo crítico, monitoreo ambiental y de personal, mediante la aplicación de métodos validados y buenas prácticas de laboratorio, con el fin de asegurar la calidad e inocuidad de los productos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios establecidos.

Verificar la preparación, esterilización y controlar medios de cultivo pesaje, ajuste de pH, esterilización, promoción de crecimiento para garantizar su aptitud en los análisis microbiológicos.

Ejecutar la prueba de promoción de crecimiento de medios de cultivo utilizando cepas controladas, verificando selectividad, fertilidad e inhibición según farmacopea.

Realizar el manejo, conservación, reactivación y trazabilidad de cepas microbiológicas ATCC o equivalentes, garantizando su viabilidad e integridad.

Ejecutar análisis microbiológicos de productos no estériles recuento total, mohos y levaduras, microorganismos específicos conforme a los procedimientos establecidos.

Ejecutar pruebas de esterilidad por filtración por membrana o siembra directa, asegurando condiciones asépticas.

Realizar análisis de endotoxinas bacterianas LAL incluyendo validación del producto, interferencias e interpretación de resultados

Realizar análisis microbiológico de agua potable, purificada, WFI incluyendo recuentos y endotoxinas cuando aplique

Ejecutar el monitoreo ambiental aire, superficies, personal en áreas clasificadas, incluyendo exposición de placas, hisopados y sedimentación
Realizar la incubación, lectura e interpretación de resultados microbiológicos, asegurando exactitud en el conteo e identificación

Ejecutar controles microbiológicos de cada área analítica controles positivos, negativos, blancos, esterilidad de medios

Verificar el estado y funcionamiento de equipos incubadoras, autoclaves,



cabinas antes de su uso y registro en las bitacoras correspondientes.

Realizar la verificación de la preparación y estandarización de soluciones, diluyentes y reactivos requeridos para los análisis

Registrar de forma completa, clara y trazable los datos analíticos cumpliendo principios de integridad de datos

Generar y revisar hojas de trabajo, registros y resultados analíticos para emisión de certificados

Ejecutar la toma y registro de condiciones ambientales del laboratorio temperatura, humedad, presión diferencial

Gestionar el almacenamiento, rotación y disposición de medios de cultivo, reactivos y materiales microbiológicos de acuerdo con sus condiciones de conservación y fechas de vencimiento.

Apoyar actividades de validación verificación de métodos microbiológicos.
Participar en calificación de equipos y áreas IQ, OQ, PQ cuando aplique tanto para laboratorio de microbiologia como para planta.

Participar en auditorías internas y externas INVIMA, ICA, clientes y organismos certificadores, atendiendo los requerimientos del proceso y gestionando los hallazgos mediante el levantamiento de no conformidades, análisis de causa raíz, implementación de acciones correctivas y preventivas CAPA y seguimiento a su eficacia.

Apoyar y realizar aptitudes de métodos para productos estériles y no estériles.

Apoyar la gestión, actualización y mantenimiento de la documentación técnica y del Sistema de Gestión de Calidad del laboratorio de microbiología, garantizando su integridad, trazabilidad y cumplimiento de los requisitos normativos vigentes.

Reportar oportunamente desviaciones, resultados fuera de especificación, resultados atípicos, incidentes y no conformidades detectadas durante el desarrollo de las actividades analíticas.





Ejecutar la segregación, descontaminación y disposición de residuos biológicos y material contaminado mediante los procedimientos establecidos durante la ejecución de los análisis, incluyendo esterilización por autoclave e inactivación química física cuando aplique.

Proponer acciones de mejora orientadas a incrementar la eficiencia, confiabilidad y cumplimiento regulatorio de las actividades del laboratorio.
Participar en programas de entrenamiento, reentrenamiento y evaluación de competencias técnicas del laboratorio.

Apoyar la capacitación técnica del personal nuevo cuando sea asignado por la Coordinación del laboratorio.

Apoyar el seguimiento de indicadores de desempeño del laboratorio relacionados con tiempos de análisis, desviaciones, monitoreo ambiental y cumplimiento del plan analítico.

Realizar la identificación microbiológica de microorganismos recuperados durante los análisis de productos, agua, monitoreo ambiental o investigaciones de desviaciones, utilizando los métodos establecidos por el laboratorio.

Suplir las funciones del Auxiliar de Microbiología durante ausencias temporales o cuando las necesidades operativas del laboratorio lo requieran, ejecutando las actividades conforme a los procedimientos establecidos y previa asignación del jefe inmediato.

Ejecutar las demás funciones inherentes a la naturaleza del cargo que sean asignadas por el Coordinador de microbiología y que contribuyan al adecuado funcionamiento del laboratorio de microbiología, en cumplimiento de los procedimientos internos y la normativa aplicable.

Mantener el orden, limpieza y estado de control del laboratorio microbiológico
Cumplir y hacer cumplir normas BPM, bioseguridad y procedimientos internos del laboratorio

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